Эффективность анальгетической буферизации бикарбонатом натрия для детского стоматологического пациента
16 декабря 2015 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Для стоматолога введение анестезии пациентам, особенно детям, оказывается одной из самых сложных частей процедуры.
Боль является одним из наиболее распространенных симптомов в стоматологии и серьезной проблемой для стоматолога.
Боль от инъекции местного анестетика имеет несколько причин.
Из многих причин боли в месте инъекции кислотность раствора считается наиболее важной.
В этом исследовании будет оцениваться влияние добавления бикарбоната натрия (буфера) к местной анестезии во время стоматологических процедур.
Это обычно используется в медицинских целях, но не широко используется в стоматологии.
Используя эту биохимию и физиологию человека, можно предсказать при буферизации инъекции лидокаина более быструю реакцию анальгезии и уменьшение боли во время введения.
Я буду измерять эффект с помощью нескольких измерительных устройств, чтобы оценить, принесет ли буферизация местного анестетика пользу педиатрическому стоматологическому пациенту, сократив время, необходимое для обезболивающего эффекта, а также уменьшив боль во время введения.
Со временем я буду использовать шкалу Вонга-Бейкера для оценки боли.
Эта шкала является стандартным протоколом для оценки боли у детей.
Детская стоматологическая популяция испытывает отвращение к стоматологическим процедурам из-за связанной с ними боли, вызываемой большинством процедур.
Если ограничить время, необходимое для того, чтобы анальгетик подействовал и полностью уменьшил боль, педиатрический пациент с меньшей вероятностью пропустит лечение, следовательно, улучшит здоровье зубов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Colorado Dental Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущие пациенты Детской больницы Колорадо Стоматологическая клиника
- Наличие кариозных молочных моляров, требующих введения анестетика.
- Отсутствие в анамнезе посттравматического стрессового расстройства или специфической фобии, связанной с посещением стоматолога.
- Отсутствие аллергической реакции на лидокаин
- Пациенты в возрасте от 5 до 12 лет.
Критерий исключения:
- Аллергия на местные анестетики или сульфиты
- История серьезных заболеваний
- Прием любых лекарств, которые могут повлиять на оценку анестезии
- Активные очаги патологии в зонах инъекций
- Вне возрастного диапазона 5-12 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2% лидокаин с адреналином 1:100 000
|
2% лидокаин с адреналином 1:100 000 вводится с помощью шприца перед процедурой
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ручка для смешивания Onset от Onpharma
Бикарбонат натрия 8,4%, смешанный с ручкой для смешивания.
|
Бикарбонат натрия 8,4%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки боли по шкале Вонга-Бейкера
Временное ограничение: Во время инъекции (около 5 минут)
|
Буферизируя инъекцию лидокаина/адреналина, можно увидеть уменьшение боли во время введения анестетика.
|
Во время инъекции (около 5 минут)
|
|
Время, необходимое для того, чтобы забуференная инъекция начала действовать, измеряется в минутах.
Временное ограничение: 5 минут
|
минут для достижения обезболивающего эффекта.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Valerie Esker, DMD, Children's Hospital Colorado Dental Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Reed KL, Malamed SF, Fonner AM. Local anesthesia part 2: technical considerations. Anesth Prog. 2012 Fall;59(3):127-36; quiz 137. doi: 10.2344/0003-3006-59.3.127.
- Kashyap VM, Desai R, Reddy PB, Menon S. Effect of alkalinisation of lignocaine for intraoral nerve block on pain during injection, and speed of onset of anaesthesia. Br J Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;49(8):e72-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.04.068. Epub 2011 May 18.
- Grassick P. The fear behind the fear: a case study of apparent simple injection phobia. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1990 Dec;21(4):281-7. doi: 10.1016/0005-7916(90)90030-o.
- Arndt KA, Burton C, Noe JM. Minimizing the pain of local anesthesia. Plast Reconstr Surg. 1983 Nov;72(5):676-9. doi: 10.1097/00006534-198311000-00017.
- Meit SS, Yasek V, Shannon CK, Hickman D, Williams D. Techniques for reducing anesthetic injection pain: an interdisciplinary survey of knowledge and application. J Am Dent Assoc. 2004 Sep;135(9):1243-50. doi: 10.14219/jada.archive.2004.0399.
- Burns CA, Ferris G, Feng C, Cooper JZ, Brown MD. Decreasing the pain of local anesthesia: a prospective, double-blind comparison of buffered, premixed 1% lidocaine with epinephrine versus 1% lidocaine freshly mixed with epinephrine. J Am Acad Dermatol. 2006 Jan;54(1):128-31. doi: 10.1016/j.jaad.2005.06.043.
- Malamed SF, Falkel M. Advances in local anesthetics: pH buffering and dissolved CO2. Dent Today. 2012 May;31(5):88-93; quiz 94-5. No abstract available.
- Christoph RA, Buchanan L, Begalla K, Schwartz S. Pain reduction in local anesthetic administration through pH buffering. Ann Emerg Med. 1988 Feb;17(2):117-20. doi: 10.1016/s0196-0644(88)80293-2.
- Aminabadi NA, Farahani RM, Balayi Gajan E. The efficacy of distraction and counterstimulation in the reduction of pain reaction to intraoral injection by pediatric patients. J Contemp Dent Pract. 2008 Sep 1;9(6):33-40.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Лидокаин
- Эпинефрин
Другие идентификационные номера исследования
- 13-0298
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 2% лидокаин с адреналином 1:100 000
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanЕще не набираютАнестезиологическая эффективностьПакистан