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Die Wirksamkeit der analgetischen Pufferung mit Natriumbicarbonat für den pädiatrischen Zahnarztpatienten

16. Dezember 2015 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Als Zahnarzt erweist sich die Verabreichung von Anästhetika an Patienten, insbesondere Kindern, als einer der schwierigsten Teile eines Eingriffs. Schmerz ist eines der häufigsten Symptome in der Zahnheilkunde und ein ernstes Problem für den Zahnarzt. Der Schmerz der Injektion des Lokalanästhetikums hat mehrere Ursachen. Von den vielen Gründen für Schmerzen an der Injektionsstelle wird angenommen, dass der Säuregehalt der Lösung am wichtigsten ist. In dieser Studie werden die Wirkungen der Zugabe von Natriumbicarbonat (Puffer) zum Lokalanästhetikum während zahnärztlicher Eingriffe gemessen. Dies wird üblicherweise in medizinischen Anwendungen verwendet, ist jedoch in der zahnärztlichen Umgebung nicht weit verbreitet. Unter Verwendung dieser Biochemie und menschlichen Physiologie kann man beim Puffern der Lidocain-Injektion eine schnellere Reaktion bei der Analgesie und eine Verringerung der Schmerzen während der Verabreichung vorhersagen. Ich werde die Wirkung mit mehreren Messgeräten messen, um abzuschätzen, ob die Pufferung des Lokalanästhetikums dem pädiatrischen Zahnpatienten zugute kommt, indem die Zeit, die für die analgetische Wirkung benötigt wird, sowie die Schmerzen während der Verabreichung verringert werden. Mit der Zeit werde ich die Wong-Baker-Skala verwenden, um den Schmerz zu beurteilen. Diese Skala ist ein Standardprotokoll zur Beurteilung von Schmerzen in der pädiatrischen Population. Die pädiatrische Zahnärzteschaft hat Abneigungen gegen zahnärztliche Eingriffe wegen der damit verbundenen Schmerzen, die von den meisten Eingriffen erzeugt werden. Wenn die Zeit begrenzt wird, die benötigt wird, bis das Analgetikum wirkt, und die Schmerzen insgesamt gelindert werden, ist es weniger wahrscheinlich, dass der pädiatrische Patient die Behandlung auslässt, wodurch die Zahngesundheit verbessert wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado Dental Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Patienten der Zahnklinik des Kinderkrankenhauses Colorado
  • Vorhandensein kariöser primärer Molaren, die die Verabreichung eines Anästhetikums erfordern
  • Keine Vorgeschichte einer posttraumatischen Belastungsstörung oder spezifischen Phobie im Zusammenhang mit einer zahnärztlichen Behandlung
  • Keine allergische Reaktion auf Lidocain
  • Der Patient ist zwischen 5 und 12 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Allergien gegen Lokalanästhetika oder Sulfite
  • Vorgeschichte bedeutender Erkrankungen
  • Einnahme von Medikamenten, die die anästhetische Beurteilung beeinflussen können
  • Aktive pathologische Stellen in Injektionsbereichen
  • Außerhalb der Altersspanne von 5-12.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 2 % Lidocain mit 1:100.000 Epinephrin
2 % Lidocain mit 1:100.000 Epinephrin, verabreicht mit einer Spritze vor dem Eingriff
EXPERIMENTAL: Onset Mixing Pen von Onpharma
Natriumbicarbonat 8,4 % mit dem Onset-Mischstift gemischt
Natriumbicarbonat 8,4 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzbewertung anhand der Wong-Baker-Skala
Zeitfenster: Während der Injektion (ca. 5 Minuten)
Durch die Pufferung der Lidocain-/Epinephrin-Injektion sollte man eine Verringerung der Schmerzen während der Verabreichung des Anästhetikums feststellen.
Während der Injektion (ca. 5 Minuten)
Zeit, die es dauert, bis die gepufferte Injektion wirksam wird, gemessen in Minuten.
Zeitfenster: 5 Minuten
Minuten, bis die analgetische Wirkung eintritt.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Valerie Esker, DMD, Children's Hospital Colorado Dental Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 2 % Lidocain mit 1:100.000 Epinephrin

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