Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumbikarbonaatilla analgeettisen puskuroinnin tehokkuus lasten hammaslääkärissä

keskiviikko 16. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Hammaslääkärinä anestesian antaminen potilaille, erityisesti lapsille, osoittautuu yhdeksi toimenpiteen vaikeimmista osista. Kipu on yksi yleisimmistä hammaslääketieteen oireista ja vakava huolenaihe hammaslääkärille. Paikallispuudutusruiskeen aiheuttama kipu johtuu useista syistä. Injektiokohdan kivun monista syistä liuoksen happamuuden uskotaan olevan tärkein. Tässä tutkimuksessa mitataan natriumbikarbonaatin (puskurin) lisäämisen vaikutuksia paikallispuudutukseen hammaslääketieteellisten toimenpiteiden aikana. Tätä käytetään yleisesti lääketieteellisissä sovelluksissa, mutta sitä ei käytetä laajalti hammaslääketieteessä. Tätä biokemiaa ja ihmisen fysiologiaa käyttämällä voidaan ennustaa lidokaiini-injektion puskuroinnissa nopeampi vaste analgesiassa ja kivun väheneminen annon aikana. Mittaan vaikutusta useilla mittauslaitteilla, jotta voin arvioida, hyödyttääkö paikallispuudutuksen puskurointi lasten hammaspotilasta, koska se lyhentää kipua lievittävään vaikutukseen kuluvaa aikaa sekä vähentää kipua annon aikana. Ajan myötä aion käyttää Wong-Baker-asteikkoa kivun arvioimiseen. Tämä asteikko on vakioprotokolla kivun arvioimiseksi lapsiväestössä. Lasten hammaslääkäriväestö vastustaa hammashoitotoimenpiteitä useimpien toimenpiteiden aiheuttaman kivun vuoksi. Jos analgeetin vaikutusaikaa rajoitetaan ja kipu vähenee kokonaan, lapsipotilas ei todennäköisesti jättää hoitoa väliin, mikä lisää hampaiden terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado Dental Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyiset potilaat Children's Hospital Colorado Dental Clinicissä
  • Karioosien primaaristen poskihampaiden olemassaolo, mikä edellyttää anestesia-aineen antamista
  • Ei historiaa posttraumaattista stressihäiriötä tai erityistä hammashoitoon liittyvää fobiaa
  • Ei allergista reaktiota lidokaiinille
  • Potilaat ovat 5-12-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia paikallispuuduteille tai sulfiiteille
  • Merkittävien lääketieteellisten sairauksien historia
  • Ota kaikki lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa anestesian arviointiin
  • Aktiiviset patologiset kohdat injektioalueilla
  • Ikärajan ulkopuolella 5-12v.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä
Laite: 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä
2 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa ruiskulla ennen toimenpidettä
KOKEELLISTA: Onpharman Onset Mixing Pen
Natriumbikarbonaatti 8,4 % sekoitettuna aloitussekoituskynään
Laite: Onpharman Onset Mixing Pen
Natriumbikarbonaatti 8,4 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun luokituksessa Wong-Baker-asteikolla
Aikaikkuna: Injektion aikana (noin 5 minuuttia)
Puskuroimalla lidokaiini/epinefriini-injektio, pitäisi havaita kivun väheneminen anestesia-aineen annon aikana.
Injektion aikana (noin 5 minuuttia)
Aika, joka kuluu puskuroidun injektion voimaantuloon minuuteissa mitattuna.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
minuuttia, jotta analgeettinen vaikutus ilmenee.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Valerie Esker, DMD, Children's Hospital Colorado Dental Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 21. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 17. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-0298

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten hammaslääketiede

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa