Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av analgetisk buffering med natriumbikarbonat for den pediatriske tannpasienten

16. desember 2015 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Som tannlege viser det seg å gi narkose til pasienter, spesielt barn, å være en av de vanskeligste delene av en prosedyre. Smerte er et av de vanligste symptomene i tannlegen, og en alvorlig bekymring for tannlegen. Smertene ved lokalbedøvelsesinjeksjonen har flere årsaker. Av de mange årsakene til smerte på injeksjonsstedet, antas surheten til oppløsningen å være den viktigste. Denne studien vil måle effekten av å tilsette natriumbikarbonat (buffer) til lokalbedøvelse under tannprosedyrer. Dette er ofte brukt i medisinske applikasjoner, men er ikke mye brukt i tannbehandling. Ved å bruke denne biokjemien og menneskelig fysiologi, kan man forutsi når man bufrer lidokaininjeksjonen, en raskere respons ved analgesi og en reduksjon i smerte under administrering. Jeg vil måle effekten ved hjelp av flere måleenheter for å måle om bufring av lokalbedøvelsen vil være til fordel for den pediatriske tannlegepasienten ved å redusere tiden det tar for den smertestillende effekten, samt redusere smerten under administrering. Sammen med tiden vil jeg bruke Wong-Baker-skalaen for å vurdere smerten. Denne skalaen er standardprotokoll for vurdering av smerte i den pediatriske befolkningen. Den pediatriske tannlegepopulasjonen har motvilje mot tannprosedyrer på grunn av den tilknyttede smerten forårsaket av de fleste prosedyrer. Hvis du begrenser tiden det tar for smertestillende midler å tre i kraft og reduserer smerten totalt, vil den pediatriske pasienten ha mindre sannsynlighet for å hoppe over behandlingen og dermed øke tannhelsen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado Dental Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende pasienter ved Children's Hospital Colorado Dental Clinic
  • Eksistens av karies primære molarer som nødvendiggjør administrering av et anestesimiddel
  • Ingen historie med posttraumatisk stresslidelse eller spesifikk fobi relatert til en tannbehandling
  • Ingen allergisk reaksjon på lidokain
  • Pasienter mellom 5 og 12 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot lokalbedøvelse eller sulfitter
  • Historie om betydelige medisinske tilstander
  • Tar medisiner som kan påvirke anestesivurderingen
  • Aktive steder av patologi i områder hvis injeksjon
  • Utenfor aldersgruppen 5 -12.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2 % lidokain med 1:100 000 adrenalin
2 % lidokain med 1:100 000 adrenalin administrert med en sprøyte før prosedyren
EKSPERIMENTELL: Onset blandepenn fra Onpharma
Natriumbikarbonat 8,4 % blandet med blandepennen
Natriumbikarbonat 8,4 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertevurdering ved hjelp av Wong-Baker-skalaen
Tidsramme: Under injeksjon (ca. 5 minutter)
Ved å bufre lidokain/epinefrin-injeksjonen, bør man se en reduksjon i smerte under administrering av anestesimidlet.
Under injeksjon (ca. 5 minutter)
Tiden det tar før bufret injeksjon trer i kraft målt i minutter.
Tidsramme: 5 minutter
minutter før den smertestillende effekten finner sted.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valerie Esker, DMD, Children's Hospital Colorado Dental Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

21. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk tannbehandling

Kliniske studier på 2 % lidokain med 1:100 000 adrenalin

3
Abonnere