뇌졸중에 대한 동종 제대혈 치료
2017년 10월 10일 업데이트: MinYoung Kim, M.D.
뇌졸중 환자를 위한 동종 제대혈 치료의 안전성과 유효성
이 오픈 라벨 시험은 뇌졸중 환자에 대한 동종 제대혈(UCB) 요법의 효능과 안전성을 조사하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 선진국에서 장애를 일으키는 가장 흔한 병인 중 하나입니다.
현재 조직 플라스미노겐 활성제를 제외하고는 입증된 치료법이 없습니다.
동물 뇌졸중 모델에서 세포치료제의 유망한 결과를 바탕으로 뇌졸중 환자에게 세포치료제를 적용하려는 노력이 이루어지고 있다.
UCB는 다양한 줄기세포 또는 전구세포를 보유하고 있으며 손상된 뇌를 복구하기 위한 신경영양 인자를 분비하는 것으로 알려져 있습니다.
이 임상 연구는 뇌졸중에 대한 동종 UCB의 안전성과 효능을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-712
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 발병 기간 12개월 이상
- 뇌간 및 소뇌 병변을 제외한 반구 병변
- National Institute Health Stroke Scale: 10에서 15
제외 기준:
- 본 연구에 사용된 과민성 약물의 가능성
- 조절되지 않는 고혈압 또는 심혈관 질환
- 악성 암
- 신기능 또는 간기능 장애(신기능 또는 간기능 이상일 경우 신장내과 또는 소화기내과 전문의와 상담)
- 심한 폐 기능 장애
- 외상성 뇌 손상
- 일치하는 UCB 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동종 제대혈 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
밸런스 변경
기간: 기준선 - 1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
|
기준선 - 1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이동성의 변화
기간: 기준선 - 1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
|
기준선 - 1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
|
|
근력 및 경련의 변화
기간: 기준선 - 1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
|
기준선 - 1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
|
|
일상생활 활동의 변화
기간: 기준선 - 1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
|
기준선 - 1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
|
|
상지 기능의 변화
기간: 기준선 - 1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
|
기준선 - 1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
|
|
손 기능의 변화
기간: 기준선 - 1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
|
기준선 - 1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
|
|
시각적 인식의 변화
기간: 기준선 - 1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
|
기준선 - 1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
|
|
인지의 변화
기간: 기준선 - 1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
|
기준선 - 1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
|
|
언어의 변화
기간: 기준선 - 1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
|
기준선 - 1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
|
|
감각 기능의 변화
기간: 기준선 - 1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
|
기준선 - 1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
|
|
뇌 구조의 변화
기간: 기준 - 12개월
|
기준 - 12개월
|
|
뇌 포도당 대사의 변화
기간: 기준 - 12개월
|
기준 - 12개월
|
|
신경 활동의 변화
기간: 기준 - 6개월 - 12개월
|
기준 - 6개월 - 12개월
|
|
부작용 모니터링
기간: 기준선 - 1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
|
기준선 - 1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .