Allogén köldökzsinórvér-terápia stroke esetén
2017. október 10. frissítette: MinYoung Kim, M.D.
Az allogén köldökzsinórvér-terápia biztonságossága és hatékonysága stroke-os betegeknél
Ezt a nyílt elnevezésű vizsgálatot az allogén köldökzsinórvér (UCB) terápia hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára végezték el stroke-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A stroke az egyik leggyakoribb fogyatékosságot okozó etiológia a fejlett országokban.
Jelenleg a szöveti plazminogén aktivátoron kívül nincs bevált kezelés.
Az állati stroke-modellek sejtterápiájának ígéretes eredményei alapján erőfeszítéseket tettek a stroke-os betegek sejtterápiájának alkalmazására.
Az UCB különféle ős- vagy progenitor sejtekkel rendelkezik, és ismert, hogy neurotróf faktorokat választ ki a sérült agy helyreállítására.
Ennek a klinikai kutatásnak az a célja, hogy meghatározza az allogén UCB biztonságosságát és hatékonyságát stroke esetén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-712
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke
- A megjelenés időtartama több mint 12 hónap
- A féltekei elváltozások, kivéve az agytörzsi és a kisagyi elváltozásokat
- Országos Intézet Egészségügyi Stroke Skála: 10-15
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban használt túlérzékenységi gyógyszerek lehetősége
- Nem kontrollált magas vérnyomás vagy szív- és érrendszeri betegségek
- Rosszindulatú rák
- Vese- vagy májműködési zavar (vese- vagy májműködési zavar esetén nefrológus vagy gasztroenterológus szakorvos konzultációja)
- Súlyos tüdőműködési zavar
- Traumás agysérülés
- A megfelelő UCB hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Allogén köldökzsinórvér terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások az egyensúlyban
Időkeret: Alapállapot - 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
|
Alapállapot - 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a mobilitásban
Időkeret: Alapállapot - 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
|
Alapállapot - 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
|
|
Változások az izomerőben és a görcsösségben
Időkeret: Alapállapot - 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
|
Alapállapot - 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
|
|
Változások a mindennapi életvitelben
Időkeret: Alapállapot - 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
|
Alapállapot - 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
|
|
Változások a felső végtag működésében
Időkeret: Alapállapot - 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
|
Alapállapot - 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
|
|
Változások a kéz funkciójában
Időkeret: Alapállapot - 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
|
Alapállapot - 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
|
|
Változások a vizuális észlelésben
Időkeret: Alapállapot - 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
|
Alapállapot - 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
|
|
Változások a megismerésben
Időkeret: Alapállapot - 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
|
Alapállapot - 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
|
|
Változások a nyelvben
Időkeret: Alapállapot - 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
|
Alapállapot - 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
|
|
Változások az érzékszervi funkcióban
Időkeret: Alapállapot - 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
|
Alapállapot - 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
|
|
Változások az agy szerkezetében
Időkeret: Alapállapot - 12 hónap
|
Alapállapot - 12 hónap
|
|
Változások az agy glükóz metabolizmusában
Időkeret: Alapállapot - 12 hónap
|
Alapállapot - 12 hónap
|
|
Változások az idegi aktivitásban
Időkeret: Alapállapot - 6 hónap - 12 hónap
|
Alapállapot - 6 hónap - 12 hónap
|
|
Nemkívánatos események figyelése
Időkeret: Alapállapot - 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
|
Alapállapot - 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCBStroke
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve