同种异体脐带血治疗中风
2017年10月10日 更新者：MinYoung Kim, M.D.
中风患者同种异体脐带血治疗的安全性和有效性
这项开放标签试验旨在调查同种异体脐带血 (UCB) 疗法对中风患者的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
中风是发达国家最常见的导致残疾的病因之一。
目前除组织型纤溶酶原激活剂外，尚无行之有效的治疗方法。
基于细胞疗法在动物卒中模型中取得的可喜成果，人们努力将细胞疗法应用于卒中患者。
UCB 拥有各种干细胞或祖细胞，并且已知可以分泌神经营养因子来修复受损的大脑。
本临床研究旨在确定同种异体脐带血治疗中风的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-712
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 缺血性或出血性中风
- 发病持续时间超过 12 个月
- 除脑干和小脑病变外的半球病变
- 国立研究所健康中风量表：10 至 15
排除标准：
- 本研究中使用的超敏药物的可能性
- 不受控制的高血压或心血管疾病
- 恶性肿瘤
- 肾或肝功能障碍（如果出现肾或肝功能障碍，请咨询肾内科或消化内科专家）
- 严重的肺功能障碍
- 创伤性脑损伤
- 缺少匹配的 UCB
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：同种异体脐带血疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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平衡变化
大体时间：基线 - 1个月 - 3个月 - 6个月 - 12个月
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基线 - 1个月 - 3个月 - 6个月 - 12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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流动性的变化
大体时间：基线 - 1个月 - 3个月 - 6个月 - 12个月
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基线 - 1个月 - 3个月 - 6个月 - 12个月
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肌肉力量和痉挛状态的变化
大体时间：基线 - 1个月 - 3个月 - 6个月 - 12个月
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基线 - 1个月 - 3个月 - 6个月 - 12个月
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日常生活活动的变化
大体时间：基线 - 1个月 - 3个月 - 6个月 - 12个月
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基线 - 1个月 - 3个月 - 6个月 - 12个月
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上肢功能变化
大体时间：基线 - 1个月 - 3个月 - 6个月 - 12个月
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基线 - 1个月 - 3个月 - 6个月 - 12个月
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手部功能的变化
大体时间：基线 - 1个月 - 3个月 - 6个月 - 12个月
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基线 - 1个月 - 3个月 - 6个月 - 12个月
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视觉感知的变化
大体时间：基线 - 1个月 - 3个月 - 6个月 - 12个月
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基线 - 1个月 - 3个月 - 6个月 - 12个月
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认知的变化
大体时间：基线 - 1个月 - 3个月 - 6个月 - 12个月
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基线 - 1个月 - 3个月 - 6个月 - 12个月
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语言的变化
大体时间：基线 - 1个月 - 3个月 - 6个月 - 12个月
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基线 - 1个月 - 3个月 - 6个月 - 12个月
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感觉功能的变化
大体时间：基线 - 1个月 - 3个月 - 6个月 - 12个月
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基线 - 1个月 - 3个月 - 6个月 - 12个月
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大脑结构的变化
大体时间：基线 - 12 个月
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基线 - 12 个月
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脑葡萄糖代谢的变化
大体时间：基线 - 12 个月
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基线 - 12 个月
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神经活动的变化
大体时间：基线 - 6 个月 - 12 个月
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基线 - 6 个月 - 12 个月
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监测不良事件
大体时间：基线 - 1个月 - 3个月 - 6个月 - 12个月
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基线 - 1个月 - 3个月 - 6个月 - 12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月20日
首次发布 (估计)
2013年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月10日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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