Аллогенная пуповинная терапия при инсульте
10 октября 2017 г. обновлено: MinYoung Kim, M.D.
Безопасность и эффективность аллогенной терапии пуповинной кровью у пациентов с инсультом
Это открытое исследование проводится для изучения эффективности и безопасности аллогенной терапии пуповинной кровью (UCB) у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Подробное описание
Инсульт является одной из наиболее частых причин инвалидности в развитых странах.
В настоящее время не существует проверенных методов лечения, кроме тканевого активатора плазминогена.
Основываясь на многообещающих результатах клеточной терапии в моделях инсульта у животных, были предприняты попытки применить клеточную терапию для пациентов с инсультом.
UCB обладают различными стволовыми клетками или клетками-предшественниками и, как известно, секретируют нейротрофические факторы для восстановления поврежденного мозга.
Это клиническое исследование направлено на определение безопасности и эффективности аллогенной UCB при инсульте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-712
- Cha Bundang Medical Center, Cha University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ишемический или геморрагический инсульт
- Продолжительность начала более 12 месяцев
- Поражения полушарий, кроме поражений ствола головного мозга и мозжечка
- Шкала инсульта Национального института здоровья: от 10 до 15
Критерий исключения:
- Возможность применения препаратов повышенной чувствительности, используемых в этом исследовании.
- Неконтролируемая гипертония или сердечно-сосудистые заболевания
- Злокачественный рак
- Почечная или печеночная дисфункция (Консультация нефролога или гастроэнтеролога при почечной или печеночной дисфункции)
- Тяжелая легочная дисфункция
- Травматическое повреждение мозга
- Отсутствие согласованной UCB
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аллогенная пуповинная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в балансе
Временное ограничение: Исходный уровень - 1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Исходный уровень - 1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в мобильности
Временное ограничение: Исходный уровень - 1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Исходный уровень - 1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
|
Изменения мышечной силы и спастичности
Временное ограничение: Исходный уровень - 1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Исходный уровень - 1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
|
Изменения в повседневной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень - 1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Исходный уровень - 1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
|
Изменения функции верхней конечности
Временное ограничение: Исходный уровень - 1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Исходный уровень - 1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
|
Изменения в работе рук
Временное ограничение: Исходный уровень - 1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Исходный уровень - 1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
|
Изменения зрительного восприятия
Временное ограничение: Исходный уровень - 1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Исходный уровень - 1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
|
Изменения в познании
Временное ограничение: Исходный уровень - 1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Исходный уровень - 1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
|
Изменения в языке
Временное ограничение: Исходный уровень - 1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Исходный уровень - 1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
|
Изменения сенсорной функции
Временное ограничение: Исходный уровень - 1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Исходный уровень - 1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
|
Изменения в структуре мозга
Временное ограничение: Базовый уровень - 12 месяцев
|
Базовый уровень - 12 месяцев
|
|
Изменения метаболизма глюкозы в головном мозге
Временное ограничение: Базовый уровень - 12 месяцев
|
Базовый уровень - 12 месяцев
|
|
Изменения в нервной активности
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Исходный уровень - 6 месяцев - 12 месяцев
|
|
Мониторинг нежелательных явлений
Временное ограничение: Исходный уровень - 1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Исходный уровень - 1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCBStroke
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .