Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Allogen navlestrengsblodterapi mod slagtilfælde

10. oktober 2017 opdateret af: MinYoung Kim, M.D.

Sikkerhed og effektivitet af allogen navlestrengsblodterapi til patienter med slagtilfælde

Dette åbne forsøg er udført for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​allogent navlestrengsblod (UCB) behandling til patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en af ​​de mest almindelige ætiologier, der forårsager handicap i udviklede lande. Der er stadig ingen dokumenterede behandlinger undtagen vævsplasminogenaktivator i øjeblikket. Baseret på lovende resultater af celleterapi i dyreslagtilfælde-modeller er der gjort en indsats for at anvende celleterapi til patienter med slagtilfælde. UCB besidder forskellige stam- eller progenitorceller og er kendt for at udskille neurotrofiske faktorer for at reparere skadet hjerne. Denne kliniske forskning har til formål at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​allogen UCB mod slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-712
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
  • Begyndelsesvarighed over 12 måneder
  • Halvkuglelæsioner undtagen hjernestamme og cerebellare læsioner
  • National Institute Health Stroke Scale: 10 til 15

Ekskluderingskriterier:

  • Mulighed for overfølsomhedslægemidler anvendt i denne undersøgelse
  • Ukontrolleret hypertension eller hjerte-kar-sygdomme
  • Ondartet kræft
  • Nyre- eller leverdysfunktion (Konsultation af specialist i nefrologi eller gastroenterologi i tilfælde af nyre- eller leverdysfunktion)
  • Alvorlig pulmonal dysfunktion
  • Traumatisk hjerneskade
  • Mangel på matchet UCB

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Allogen navlestrengsblodbehandling
Procedure: Allogen navlestrengsblodbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i saldo
Tidsramme: Baseline - 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Baseline - 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i mobilitet
Tidsramme: Baseline - 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Baseline - 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Ændringer i muskelstyrke og spasticitet
Tidsramme: Baseline - 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Baseline - 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Ændringer i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Baseline - 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Baseline - 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Ændringer i funktion af overekstremitet
Tidsramme: Baseline - 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Baseline - 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Ændringer i håndfunktion
Tidsramme: Baseline - 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Baseline - 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Ændringer i visuel opfattelse
Tidsramme: Baseline - 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Baseline - 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Ændringer i kognition
Tidsramme: Baseline - 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Baseline - 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Ændringer i sprog
Tidsramme: Baseline - 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Baseline - 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Ændringer i sensorisk funktion
Tidsramme: Baseline - 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Baseline - 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Ændringer i hjernens struktur
Tidsramme: Baseline - 12 måneder
Baseline - 12 måneder
Ændringer i hjernens glukosemetabolisme
Tidsramme: Baseline - 12 måneder
Baseline - 12 måneder
Ændringer i neural aktivitet
Tidsramme: Baseline - 6 måneder - 12 måneder
Baseline - 6 måneder - 12 måneder
Overvågning af uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline - 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Baseline - 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MinYoung Kim, M.D.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2013

Først opslået (SKØN)

21. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCBStroke

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allogen navlestrengsblodbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner