Terapia allogenica del sangue del cordone ombelicale per l'ictus
10 ottobre 2017 aggiornato da: MinYoung Kim, M.D.
Sicurezza ed efficacia della terapia con sangue del cordone ombelicale allogenico per i pazienti con ictus
Questo studio in aperto è condotto per studiare l'efficacia e la sicurezza della terapia con sangue del cordone ombelicale allogenico (UCB) per i pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è una delle eziologie più comuni che causano disabilità nei paesi sviluppati.
Attualmente non rimangono trattamenti comprovati tranne l'attivatore del plasminogeno tissutale.
Sulla base dei risultati promettenti della terapia cellulare nei modelli animali di ictus, sono stati compiuti sforzi per applicare la terapia cellulare ai pazienti con ictus.
UCB possiede varie cellule staminali o progenitrici ed è noto per secernere fattori neurotrofici per riparare il cervello danneggiato.
Questa ricerca clinica mira a determinare la sicurezza e l'efficacia dell'UCB allogenico per l'ictus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-712
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus ischemico o emorragico
- Durata dell'insorgenza superiore a 12 mesi
- Lesioni dell'emisfero ad eccezione del tronco encefalico e delle lesioni cerebellari
- Scala dell'ictus sanitario del National Institute: da 10 a 15
Criteri di esclusione:
- Possibilità di farmaci per l'ipersensibilità utilizzati in questo studio
- Ipertensione incontrollata o malattie cardiovascolari
- Cancro maligno
- Disfunzione renale o epatica (consultazione a uno specialista in nefrologia o gastroenterologia in caso di disfunzione renale o epatica)
- Grave disfunzione polmonare
- Trauma cranico
- Mancanza di UCB abbinato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Terapia allogenica del sangue del cordone ombelicale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti di equilibrio
Lasso di tempo: Basale - 1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Basale - 1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nella mobilità
Lasso di tempo: Basale - 1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Basale - 1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Cambiamenti nella forza muscolare e nella spasticità
Lasso di tempo: Basale - 1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Basale - 1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Cambiamenti nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale - 1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Basale - 1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Cambiamenti nella funzione dell'arto superiore
Lasso di tempo: Basale - 1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Basale - 1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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|
Cambiamenti nella funzione della mano
Lasso di tempo: Basale - 1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
|
Basale - 1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Cambiamenti nella percezione visiva
Lasso di tempo: Basale - 1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Basale - 1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Cambiamenti nella cognizione
Lasso di tempo: Basale - 1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Basale - 1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Cambiamenti nella lingua
Lasso di tempo: Basale - 1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Basale - 1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Cambiamenti nella funzione sensoriale
Lasso di tempo: Basale - 1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Basale - 1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Cambiamenti nella struttura del cervello
Lasso di tempo: Basale - 12 mesi
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Basale - 12 mesi
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Cambiamenti nel metabolismo del glucosio cerebrale
Lasso di tempo: Basale - 12 mesi
|
Basale - 12 mesi
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Cambiamenti nell'attività neurale
Lasso di tempo: Basale - 6 mesi - 12 mesi
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Basale - 6 mesi - 12 mesi
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Monitoraggio degli eventi avversi
Lasso di tempo: Basale - 1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Basale - 1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2013
Primo Inserito (STIMA)
21 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCBStroke
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