Allogeeninen napanuoraveren hoito aivohalvaukseen
tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: MinYoung Kim, M.D.
Allogeenisen napanuoraverihoidon turvallisuus ja teho aivohalvauspotilaille
Tämä avoin tutkimus suoritetaan allogeenisen napanuoraveren (UCB) tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yksi yleisimmistä vamman aiheuttajista kehittyneissä maissa.
Tällä hetkellä ei ole olemassa todistettuja hoitoja paitsi kudosplasminogeeniaktivaattori.
Soluterapian lupaavien tulosten perusteella eläinhalvausmalleissa on yritetty soveltaa soluterapiaa aivohalvauspotilaille.
UCB:llä on erilaisia kanta- tai progenitorisoluja, ja sen tiedetään erittävän neurotrofisia tekijöitä vaurioituneiden aivojen korjaamiseksi.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää allogeenisen UCB:n turvallisuus ja tehokkuus aivohalvaukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-712
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
- Alkamisaika yli 12 kuukautta
- Puolipallon leesiot paitsi aivorungon ja pikkuaivojen vauriot
- Kansallisen instituutin aivohalvausasteikko: 10-15
Poissulkemiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa käytettyjen yliherkkyyslääkkeiden mahdollisuus
- Hallitsematon verenpainetauti tai sydän- ja verisuonitaudit
- Pahanlaatuinen syöpä
- Munuaisten tai maksan toimintahäiriö (nefrologian tai gastroenterologian erikoislääkärin konsultaatio munuaisten tai maksan toimintahäiriöiden yhteydessä)
- Vakava keuhkojen toimintahäiriö
- Traumaattinen aivovamma
- Vastaavan UCB:n puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Allogeeninen napanuoraverihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset saldossa
Aikaikkuna: Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
|
Lihasvoiman ja spastisuuden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
|
Muutokset päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
|
Muutokset yläraajan toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
|
Muutokset käden toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
|
Visuaalisen havainnon muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
|
Muutokset kognitiossa
Aikaikkuna: Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
|
Muutokset kielessä
Aikaikkuna: Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
|
Muutokset aistitoiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
|
Muutokset aivojen rakenteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 kuukautta
|
Lähtötilanne - 12 kuukautta
|
|
Muutokset aivojen glukoosiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 kuukautta
|
Lähtötilanne - 12 kuukautta
|
|
Muutokset hermotoiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Lähtötaso - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
|
Haitallisten tapahtumien seuranta
Aikaikkuna: Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 12. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCBStroke
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .