SPEEDI 타당성 조사 (SPEEDI)
2023년 8월 21일 업데이트: Virginia Commonwealth University
조산아를 위한 놀이, 탐색 및 조기 발달 중재(SPEEDI) 지원 타당성 조사
제안된 타당성 연구는 문헌의 현저한 격차를 해결하는 새로운 개입(SPEEDI)의 임상 시험을 수행할 수 있는 조사자의 능력을 평가할 것입니다.
놀이, 탐색 및 조기 발달 개입(SPEEDI) 지원은 두 가지 중요한 면에서 현재의 조기 개입 관행과 다릅니다.
첫째, 신생아 집중 치료실(NICU)에서 가정까지의 전통적인 서비스 격차를 해소하여 부모가 돌봄 루틴을 수립할 때 발달 활동에 대한 지속적이고 집중적인 지원을 제공합니다.
둘째, 현재의 조기 개입 모델이 제공하는 광범위한 개입과 달리 SPEEDI는 행동 인식 모델을 사용하여 조기 운동 능력을 향상시키고 학습의 기반을 제공하는 특정 행동을 목표로 합니다.[6]
이 타당성 조사의 목적은 연구자의 예비 데이터를 확장하고 SPEEDI의 효능을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행하는 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 월경 후 연령(PMA) 34주 이하의 조산아
- 의학적으로 안정적인
- 인공 호흡기 지원 해제,
- 35주간의 PMA로 열린 아기 침대에서 체온 조절을 입증하고,
- 병원에서 60분 이내에 거주하며,
- 영어를 구사하고 연구 개입 및 평가에 참여할 의향이 있는 부모가 한 명 있습니다.
제외 기준:
- 유전 증후군 또는
- 근골격계 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
평소 케어
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실험적: 개입 그룹
SPEEDI와의 개입
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미숙아를 위한 부모교육과 물리치료 중재를 결합한 행동중재
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유아 모터 성능 테스트
기간: 조정된 연령의 3개월에 기준선에서 개입 종료까지의 변화
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운동 발달 평가
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조정된 연령의 3개월에 기준선에서 개입 종료까지의 변화
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문제 해결 행동
기간: 조정된 연령의 3개월에 개입 종료
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초기 유아 문제 해결
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조정된 연령의 3개월에 개입 종료
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도달
기간: 조정된 연령의 3개월에 개입 종료
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도달 및 개체 상호 작용 측정
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조정된 연령의 3개월에 개입 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모 자식 상호 작용
기간: 조정된 연령의 3개월에 개입 종료
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부모 자식 상호 작용의 행동 코딩
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조정된 연령의 3개월에 개입 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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스피디에 대한 임상 시험
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Virginia Commonwealth UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.; Children's Hospital Foundation완전한
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)모집하지 않고 적극적으로
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University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH)모병