SPEEDI:n toteutettavuustutkimus (SPEEDI)
maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Toteutettavuustutkimus keskosten syntyneiden lasten leikin, tutkimisen ja varhaisen kehityksen interventioiden (SPEEDI) tukemisesta
Ehdotetussa toteutettavuustutkimuksessa arvioidaan tutkijoiden kykyä suorittaa kliininen tutkimus uudesta interventiosta (SPEEDI), joka korjaa kirjallisuuden silmiinpistävän aukon.
Playing, Exploration ja Early Development Intervention (SPEEDI) -tuki eroaa nykyisistä varhaisen puuttumisen käytännöistä kahdella tärkeällä tavalla.
Ensinnäkin se kattaa perinteisen kuilun vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä (NICU) kotiin tarjoamalla jatkuvaa ja intensiivistä tukea kehitystoiminnalle, kun vanhemmat luovat hoitorutiineja.
Toiseksi, toisin kuin nykyisten varhaisten interventiomallien tarjoamat laaja-alaiset interventiot, SPEEDI käyttää toiminnan havaintomallia kohdentaakseen tiettyjä käyttäytymismalleja, jotka johtavat parantuneisiin varhaisiin motorisiin kykyihin ja tarjoavat perustan oppimiselle.[6]
Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on laajentaa tutkijoiden alustavia tietoja ja arvioida mahdollisuutta suorittaa satunnaistettu kontrollikoe SPEEDI:n tehokkuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, jotka ovat syntyneet ennenaikaisesti 34 viikon ikäisenä (PMA) tai vähemmän
- lääketieteellisesti vakaa,
- hengityslaitteen tuki pois päältä,
- osoittaa lämmönsäätelyn avoimessa pinnasängyssä 35 viikon PMA:lla,
- elää 60 minuutin sisällä sairaalasta ja
- heillä on toinen vanhempi, joka puhuu englantia ja haluaa osallistua tutkimusinterventioon ja arviointeihin
Poissulkemiskriteerit:
- geneettinen oireyhtymä tai
- tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventio SPEEDI:n kanssa
|
Käyttäytymisinterventio, jossa yhdistyvät vanhempien koulutus ja fysioterapiainterventio keskosille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pikkulasten moottorin suorituskyvyn testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 3 kuukauden iässä
|
Motorisen kehityksen arviointi
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 3 kuukauden iässä
|
|
Ongelmanratkaisukäyttäytymiset
Aikaikkuna: interventio päättyy 3 kuukauden iässä
|
Varhaisen lapsen ongelmanratkaisu
|
interventio päättyy 3 kuukauden iässä
|
|
Saavuttaa
Aikaikkuna: interventio päättyy 3 kuukauden iässä
|
Tavoite- ja kohdevuorovaikutusmitat
|
interventio päättyy 3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ja lasten vuorovaikutus
Aikaikkuna: Interventio päättyy 3 kuukauden iässä
|
Vanhemman lapsen vuorovaikutuksen käyttäytymiskoodaus
|
Interventio päättyy 3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VCU_HM13949
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .