- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01889550
산전 진단에 대한 환자와의 커뮤니케이션에서 eHealth 사용 (HIIP)
산전 진단에 관한 환자와의 커뮤니케이션에서 eHealth 사용. 고도로 전문화된 산부인과에서 수행된 개입 연구
이 연구는 다운증후군에 대한 산전 선별검사에 대해 임산부에게 알리는 방법에 대한 새로운 지식을 생성하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트의 전반적인 목적은 다운증후군에 대한 산전 선별검사에 대한 임산부의 지식을 증가시켜 정보에 입각한 선택을 할 수 있도록 하는 것입니다. 이 프로젝트는 eHealth 솔루션(이 프로젝트에서는 인터랙티브 웹 사이트)의 사용이 임산부에게 적절한 중재가 될 수 있는지에 대한 연구로 계획되었습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
산전 선별 및 진단은 출생 전 태아의 질병이나 희귀 질환을 검사하는 것입니다. 목적은 산모가 스스로 결정을 내릴 수 있도록 돕는 것이며, 산전 진단 시 중립적이고 적절한 상담이 전제되어야 합니다. 정보에 입각한 선택을 하기 위해 임산부는 산전 진단의 이점과 잠재적인 단점에 대해 알고 있어야 하며 이러한 배경을 통해 윤리적 가치가 큰 영향을 미치는 포괄적인 평가를 할 수 있어야 합니다.
이 프로젝트의 전반적인 목적은 다운증후군에 대한 산전 선별검사에 대한 임산부의 지식을 증가시켜 정보에 입각한 선택을 할 수 있도록 하는 것입니다. 이 프로젝트는 eHealth 솔루션(이 프로젝트에서는 인터랙티브 웹 사이트)의 사용이 임산부에게 적절한 중재가 될 수 있는지에 대한 연구로 계획되었습니다.
행동 양식:
파트 1은 문제 식별로 구성됩니다.
두 번째 부분은 다운증후군에 대한 산전 선별검사에 대한 관련 정보가 있는 웹사이트 개발로 구성됩니다.
세 번째 부분은 효과 측정입니다. 개입의 효과는 산전 진단과 관련된 임산부의 지식과 행동이 측정의 필수 요소가 되는 무작위 통제 추적을 통해 측정됩니다. 두 번 300 명의 임산부가 프로젝트에 포함될 것입니다.
결과:
이 연구는 산전 진단 및 산전 검사에 대해 임산부에게 알리는 방법에 대한 새로운 지식을 생성하는 것을 목표로 합니다. 예상 결과는 다음과 같습니다.
- 임산부를 위한 산전진단에 대한 보다 높은 지식.
- 다가오는 부모를 위해 정보에 입각 한 선택을 내리는 데 어려움이 적습니다.
- 고품질 정보에 쉽게 접근할 수 있습니다.
- 양질의 정보에 대한 접근의 형평성.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Region of Southern Denmark
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Odense, Region of Southern Denmark, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다운증후군 선별검사에 참여하는 임산부
제외 기준:
- 덴마크어를 말하고 읽고 이해하지 못하는 응답자.
- 의료 서비스 및 산전 진단을 거부한 응답자.
- 참여를 원하지 않는 응답자.
- 18세 미만 응답자.
- 낙태협박 의혹이 강한 응답자
- 취약한 응답자
- 추천이 늦은 응답자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Www.graviditetsportalen.dk 웹 사이트에 액세스
웹사이트 www.graviditetsportalen.dk에는 다운증후군 선별 검사에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
웹 사이트는 텍스트, 비디오 및 애니메이션 그래픽을 모두 사용합니다.
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웹사이트 www.graviditetsportalen.dk에는 다운증후군 선별 검사에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
웹 사이트는 텍스트, 비디오 및 애니메이션 그래픽을 모두 사용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: Www.ouh.dk 웹사이트 접속
병원 웹 사이트에서 일반 정보에 액세스
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병원 웹 사이트에서 일반 정보에 액세스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정보에 입각한 선택의 다차원 측정(MMIC)
기간: 참가자는 목덜미 투명대 스캔을 받은 후 예상 평균 6주 내에 설문지를 작성해야 합니다.
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다운증후군에 대한 산전 선별검사 지식 평가를 위한 설문지
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참가자는 목덜미 투명대 스캔을 받은 후 예상 평균 6주 내에 설문지를 작성해야 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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결정적 갈등 척도
기간: 참가자는 목덜미 투명대 스캔을 받은 후 예상 평균 6주 내에 설문지를 작성해야 합니다.
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참가자는 목덜미 투명대 스캔을 받은 후 예상 평균 6주 내에 설문지를 작성해야 합니다.
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WHO 웰빙 지수
기간: 참가자는 목덜미 투명대 스캔을 받은 후 예상 평균 6주 내에 설문지를 작성해야 합니다.
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참가자는 목덜미 투명대 스캔을 받은 후 예상 평균 6주 내에 설문지를 작성해야 합니다.
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케임브리지 걱정 척도
기간: 참가자는 목덜미 투명대 스캔을 받은 후 예상 평균 6주 내에 설문지를 작성해야 합니다.
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참가자는 목덜미 투명대 스캔을 받은 후 예상 평균 6주 내에 설문지를 작성해야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mette Maria Skjoeth, PhD Student, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- 연구 의자: Jan Stener Joergensen, Associate professor, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- 연구 의자: Claus Duedal Pedersen, Head of Innovation Unit, Odense University Hospital, The LEAN and Innovation Unit
- 연구 의자: Eva Draborg, Associate professor, University of Southern Denmark, Centre of Health Economics Research - Institute of Public Health
- 연구 의자: Helle Ploug Hansen, Professor, University of Southern Denmark, The Institute of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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