Uso de eHealth na comunicação com pacientes sobre diagnóstico pré-natal (HIIP)
Uso de eHealth na comunicação com pacientes sobre diagnóstico pré-natal. Estudo de Intervenção Realizado em Unidade Altamente Especializada em Obstetrícia
A pesquisa visa gerar novos conhecimentos sobre as formas de informar as gestantes sobre a triagem pré-natal para a síndrome de Down.
O objetivo geral deste projeto é aumentar o conhecimento das mulheres grávidas sobre a triagem pré-natal para a síndrome de Down e, assim, uma opção para fazer uma escolha informada. O projeto é planejado como uma pesquisa para saber se o uso de uma solução de eHealth (neste projeto, um site interativo) pode ser uma intervenção apropriada para mulheres grávidas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A triagem e o diagnóstico pré-natal são testes para doenças ou condições raras no feto antes do nascimento. O objetivo é auxiliar a gestante a tomar suas próprias decisões, sendo o aconselhamento neutro e adequado um pré-requisito durante o diagnóstico pré-natal. Para fazer uma escolha informada, as mulheres grávidas devem ser informadas sobre os benefícios e potenciais inconvenientes do diagnóstico pré-natal e com esta base poder fazer uma avaliação abrangente, onde os valores éticos terão um alto impacto.
O objetivo geral deste projeto é aumentar o conhecimento das mulheres grávidas sobre a triagem pré-natal para a síndrome de Down e, assim, uma opção para fazer uma escolha informada. O projeto é planejado como uma pesquisa para saber se o uso de uma solução de eHealth (neste projeto, um site interativo) pode ser uma intervenção apropriada para mulheres grávidas.
Métodos:
A primeira parte consiste na identificação do problema
A segunda parte consiste no desenvolvimento de um site com informações relevantes sobre triagem pré-natal para síndrome de Down.
A parte três é uma medição de efeito. O efeito da intervenção é medido por meio de uma trilha aleatória controlada em que o essencial da medição será o conhecimento e o comportamento da gestante em relação ao diagnóstico pré-natal. Duas vezes 300 mulheres grávidas serão incluídas no projeto.
Resultados:
A pesquisa visa gerar novos conhecimentos sobre as formas de informar as gestantes sobre o diagnóstico pré-natal e a triagem pré-natal. Os resultados esperados são:
- Maior conhecimento sobre diagnóstico pré-natal para as gestantes.
- Menos dificuldade em fazer uma escolha informada para os próximos pais.
- Fácil acesso a informações de alta qualidade.
- Equidade no acesso à informação de qualidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region of Southern Denmark
-
Odense, Region of Southern Denmark, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas participando de triagem para síndrome de Down
Critério de exclusão:
- Entrevistados que não falam, leem e entendem dinamarquês.
- Entrevistadas que optaram por serviços de saúde e diagnóstico pré-natal.
- Respondente que não deseja participar.
- Respondentes menores de 18 anos.
- Entrevistadas com forte suspeita de ameaça de aborto
- Entrevistados que são vulneráveis
- Respondentes com encaminhamento tardio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Acesso ao site www.graviditetsportalen.dk
O site www.graviditetsportalen.dk contém informações sobre o teste de triagem para a síndrome de Down.
O site usa texto, vídeo e gráficos animados.
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O site www.graviditetsportalen.dk contém informações sobre o teste de triagem para a síndrome de Down.
O site usa texto, vídeo e gráficos animados.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Acesso ao site www.ouh.dk
Acesso à informação habitual do site do hospital
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Acesso à informação habitual do site do hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida multidimensional de escolha informada (MMIC)
Prazo: Os participantes serão solicitados a preencher o questionário em uma média esperada de 6 semanas após a realização do exame de translucência nucal.
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Questionário para avaliação do conhecimento sobre triagem pré-natal para síndrome de Down
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Os participantes serão solicitados a preencher o questionário em uma média esperada de 6 semanas após a realização do exame de translucência nucal.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala Decisória de Conflitos
Prazo: Os participantes serão solicitados a preencher o questionário em uma média esperada de 6 semanas após a realização do exame de translucência nucal.
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Os participantes serão solicitados a preencher o questionário em uma média esperada de 6 semanas após a realização do exame de translucência nucal.
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Índice de bem-estar da OMS
Prazo: Os participantes serão solicitados a preencher o questionário em uma média esperada de 6 semanas após a realização do exame de translucência nucal.
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Os participantes serão solicitados a preencher o questionário em uma média esperada de 6 semanas após a realização do exame de translucência nucal.
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Escala de Preocupação de Cambridge
Prazo: Os participantes serão solicitados a preencher o questionário em uma média esperada de 6 semanas após a realização do exame de translucência nucal.
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Os participantes serão solicitados a preencher o questionário em uma média esperada de 6 semanas após a realização do exame de translucência nucal.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mette Maria Skjoeth, PhD Student, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Cadeira de estudo: Jan Stener Joergensen, Associate professor, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Cadeira de estudo: Claus Duedal Pedersen, Head of Innovation Unit, Odense University Hospital, The LEAN and Innovation Unit
- Cadeira de estudo: Eva Draborg, Associate professor, University of Southern Denmark, Centre of Health Economics Research - Institute of Public Health
- Cadeira de estudo: Helle Ploug Hansen, Professor, University of Southern Denmark, The Institute of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIIP
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Ensaios clínicos em Acesso ao site www.graviditetsportalen.dk
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