Uso dell'eHealth nella comunicazione con i pazienti sulla diagnosi prenatale (HIIP)
Uso dell'eHealth nella comunicazione con i pazienti sulla diagnosi prenatale. Uno studio di intervento condotto in un'unità altamente specializzata per l'ostetricia
La ricerca mira a generare nuove conoscenze sui modi per informare le donne in gravidanza sullo screening prenatale per la sindrome di Down.
Lo scopo generale di questo progetto è quello di aumentare la conoscenza delle donne incinte sullo screening prenatale per la sindrome di Down, e quindi un'opzione per fare una scelta informata. Il progetto è concepito come una ricerca per capire se l'uso di una soluzione di eHealth (in questo progetto un sito web interattivo) possa essere un intervento appropriato per le donne incinte.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo screening e la diagnosi prenatale sono test per malattie o condizioni rare nel feto prima della nascita. L'obiettivo è aiutare le donne incinte a prendere le proprie decisioni e una consulenza neutra e adeguata è un prerequisito durante la diagnosi prenatale. Per fare una scelta informata, le donne incinte devono essere informate sui vantaggi e sui potenziali svantaggi della diagnosi prenatale e con questo background essere in grado di fare una valutazione completa, dove i valori etici avranno un forte impatto.
Lo scopo generale di questo progetto è quello di aumentare la conoscenza delle donne incinte sullo screening prenatale per la sindrome di Down, e quindi un'opzione per fare una scelta informata. Il progetto è concepito come una ricerca per capire se l'uso di una soluzione di eHealth (in questo progetto un sito web interattivo) possa essere un intervento appropriato per le donne incinte.
Metodi:
La prima parte consiste nell'identificazione del problema
La seconda parte consiste nello sviluppo di un sito Web con informazioni pertinenti sullo screening prenatale per la sindrome di Down.
La terza parte è una misurazione dell'effetto. L'effetto dell'intervento viene misurato attraverso un percorso controllato randomizzato in cui l'essenziale della misurazione sarà la conoscenza e il comportamento delle gestanti in relazione alla diagnosi prenatale. Due volte 300 donne incinte saranno incluse nel progetto.
Risultati:
La ricerca mira a generare nuove conoscenze sui modi per informare le donne in gravidanza sulla diagnosi prenatale e sullo screening prenatale. I risultati attesi sono:
- Maggiori conoscenze sulla diagnosi prenatale per le gestanti.
- Meno difficoltà a fare una scelta informata per i futuri genitori.
- Facile accesso a informazioni di alta qualità.
- Equità nell'accesso a informazioni di alta qualità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Region of Southern Denmark
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Odense, Region of Southern Denmark, Danimarca, 5000
- Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte che partecipano allo screening per la sindrome di Down
Criteri di esclusione:
- Gli intervistati che non parlano, leggono e non capiscono il danese.
- Rispondenti che hanno rinunciato ai servizi di assistenza sanitaria e alla diagnosi prenatale.
- Rispondente che non desidera partecipare.
- Rispondenti sotto i 18 anni.
- Intervistati con un forte sospetto di minaccia di aborto
- Rispondenti che sono vulnerabili
- Rispondenti con rinvio tardivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Accesso al sito web www.graviditetsportalen.dk
Il sito web www.graviditetsportalen.dk contiene informazioni sul test di screening per la sindrome di Down.
Il sito web utilizza sia testo, video e grafica animata.
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Il sito web www.graviditetsportalen.dk contiene informazioni sul test di screening per la sindrome di Down.
Il sito web utilizza sia testo, video e grafica animata.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Accesso al sito web www.ouh.dk
Accesso alle consuete informazioni dal sito web dell'ospedale
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Accesso alle consuete informazioni dal sito web dell'ospedale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura multidimensionale della scelta informata (MMIC)
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario in una media prevista di 6 settimane dopo aver eseguito la scansione della translucenza nucale.
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Questionario per valutare la conoscenza dello screening prenatale per la sindrome di Down
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario in una media prevista di 6 settimane dopo aver eseguito la scansione della translucenza nucale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala del conflitto decisionale
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario in una media prevista di 6 settimane dopo aver eseguito la scansione della translucenza nucale.
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario in una media prevista di 6 settimane dopo aver eseguito la scansione della translucenza nucale.
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Indice di benessere dell'OMS
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario in una media prevista di 6 settimane dopo aver eseguito la scansione della translucenza nucale.
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario in una media prevista di 6 settimane dopo aver eseguito la scansione della translucenza nucale.
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Scala delle preoccupazioni di Cambridge
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario in una media prevista di 6 settimane dopo aver eseguito la scansione della translucenza nucale.
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario in una media prevista di 6 settimane dopo aver eseguito la scansione della translucenza nucale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mette Maria Skjoeth, PhD Student, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Cattedra di studio: Jan Stener Joergensen, Associate professor, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Cattedra di studio: Claus Duedal Pedersen, Head of Innovation Unit, Odense University Hospital, The LEAN and Innovation Unit
- Cattedra di studio: Eva Draborg, Associate professor, University of Southern Denmark, Centre of Health Economics Research - Institute of Public Health
- Cattedra di studio: Helle Ploug Hansen, Professor, University of Southern Denmark, The Institute of Public Health
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIIP
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Prove cliniche su Accesso al sito web www.graviditetsportalen.dk
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