Användning av e-hälsa i kommunikation med patienter om prenatal diagnostik (HIIP)
Användning av e-hälsa i kommunikation med patienter om prenatal diagnostik. En interventionsstudie utförd på en högspecialiserad enhet för obstetrik
Forskningen syftar till att generera ny kunskap om sätt att informera gravida kvinnor om prenatal screening för Downs syndrom.
Det övergripande syftet med detta projekt är att öka gravida kvinnors kunskap om prenatal screening för Downs syndrom, och därmed en möjlighet att göra ett välgrundat val. Projektet är planerat som en forskning om huruvida användningen av en eHälsolösning (i detta projekt en interaktiv webbplats) kan vara en lämplig intervention för gravida kvinnor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prenatal screening och diagnos är att testa för sjukdomar eller sällsynta tillstånd hos fostret före födseln. Syftet är att hjälpa de gravida att fatta egna beslut och neutral och adekvat rådgivning är en förutsättning vid prenatal diagnostik. För att göra ett välgrundat val måste de gravida informeras om fördelar och potentiella nackdelar med fosterdiagnostik och med denna bakgrund kunna göra en omfattande utvärdering, där etiska värderingar kommer att ha stor betydelse.
Det övergripande syftet med detta projekt är att öka gravida kvinnors kunskap om prenatal screening för Downs syndrom, och därmed en möjlighet att göra ett välgrundat val. Projektet är planerat som en forskning om huruvida användningen av en eHälsolösning (i detta projekt en interaktiv webbplats) kan vara en lämplig intervention för gravida kvinnor.
Metoder:
Del ett består av en identifiering av problemet
Del två består av att utveckla en webbplats med relevant information om prenatal screening för Downs syndrom.
Del tre är en effektmätning. Effekten av interventionen mäts genom ett randomiserat kontrollerat spår där det väsentliga i mätningen kommer att vara de gravidas kunskaper och beteende i relation till fosterdiagnostik. Två gånger 300 gravida kvinnor kommer att ingå i projektet.
Resultat:
Forskningen syftar till att generera ny kunskap om sätt att informera gravida kvinnor om prenatal diagnostik och prenatal screening. De förväntade resultaten är:
- Högre kunskap om prenatal diagnostik för gravida kvinnor.
- Mindre svårigheter att göra ett välgrundat val för de kommande föräldrarna.
- Enkel åtkomst till högkvalitativ information.
- Rättvis tillgång till högkvalitativ information.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Region of Southern Denmark
-
Odense, Region of Southern Denmark, Danmark, 5000
- Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som deltar i screening för Downs syndrom
Exklusions kriterier:
- Respondenter som inte talar, läser och förstår danska.
- Respondenter som har valt bort hälso- och sjukvårdstjänster och prenatal diagnostik.
- Respondenter som inte vill delta.
- Respondenter under 18 år.
- Respondenter med stark misstanke om hot om abort
- Respondenter som är sårbara
- Respondenter med sen remiss
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tillgång till webbplatsen www.graviditetsportalen.dk
Webbplatsen www.graviditetsportalen.dk innehåller information om screeningtestet för Downs syndrom.
Webbplatsen använder både text, video och animerad grafik.
|
Webbplatsen www.graviditetsportalen.dk innehåller information om screeningtestet för Downs syndrom.
Webbplatsen använder både text, video och animerad grafik.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Tillgång till webbplatsen www.ouh.dk
Tillgång till den vanliga informationen från sjukhusets hemsida
|
Tillgång till den vanliga informationen från sjukhusets hemsida
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flerdimensionellt mått på informerat val (MMIC)
Tidsram: Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformuläret inom ett förväntat genomsnitt på 6 veckor efter att ha genomgått nackgenomskinlighetsskanningen.
|
Enkät för att bedöma kunskap om prenatal screening för Downs syndrom
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformuläret inom ett förväntat genomsnitt på 6 veckor efter att ha genomgått nackgenomskinlighetsskanningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beslutskonfliktskala
Tidsram: Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformuläret inom ett förväntat genomsnitt på 6 veckor efter att ha genomgått nackgenomskinlighetsskanningen.
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformuläret inom ett förväntat genomsnitt på 6 veckor efter att ha genomgått nackgenomskinlighetsskanningen.
|
|
WHO:s välbefinnandeindex
Tidsram: Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformuläret inom ett förväntat genomsnitt på 6 veckor efter att ha genomgått nackgenomskinlighetsskanningen.
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformuläret inom ett förväntat genomsnitt på 6 veckor efter att ha genomgått nackgenomskinlighetsskanningen.
|
|
Cambridge Worry Scale
Tidsram: Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformuläret inom ett förväntat genomsnitt på 6 veckor efter att ha genomgått nackgenomskinlighetsskanningen.
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformuläret inom ett förväntat genomsnitt på 6 veckor efter att ha genomgått nackgenomskinlighetsskanningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mette Maria Skjoeth, PhD Student, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Studiestol: Jan Stener Joergensen, Associate professor, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Studiestol: Claus Duedal Pedersen, Head of Innovation Unit, Odense University Hospital, The LEAN and Innovation Unit
- Studiestol: Eva Draborg, Associate professor, University of Southern Denmark, Centre of Health Economics Research - Institute of Public Health
- Studiestol: Helle Ploug Hansen, Professor, University of Southern Denmark, The Institute of Public Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HIIP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .