Utilisation de la santé en ligne dans la communication avec les patients au sujet du diagnostic prénatal (HIIP)
Utilisation de la santé en ligne dans la communication avec les patients au sujet du diagnostic prénatal. Une étude d'intervention réalisée dans une unité hautement spécialisée en obstétrique
La recherche vise à générer de nouvelles connaissances sur les moyens d'informer les femmes enceintes sur le dépistage prénatal du syndrome de Down.
L'objectif général de ce projet est d'accroître les connaissances des femmes enceintes sur le dépistage prénatal du syndrome de Down, et ainsi une option leur permettant de faire un choix éclairé. Le projet est conçu comme une recherche visant à déterminer si l'utilisation d'une solution de santé en ligne (dans ce projet, un site Web interactif) peut être une intervention appropriée pour les femmes enceintes.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dépistage et le diagnostic prénataux consistent à tester des maladies ou des affections rares chez le fœtus avant la naissance. L'objectif est d'aider les femmes enceintes à prendre leurs propres décisions, et un conseil neutre et adéquat est une condition préalable au diagnostic prénatal. Pour faire un choix éclairé, les femmes enceintes doivent être informées des avantages et des inconvénients potentiels du diagnostic prénatal et, dans ce contexte, être en mesure de faire une évaluation complète, où les valeurs éthiques auront un impact élevé.
L'objectif général de ce projet est d'accroître les connaissances des femmes enceintes sur le dépistage prénatal du syndrome de Down, et ainsi une option leur permettant de faire un choix éclairé. Le projet est conçu comme une recherche visant à déterminer si l'utilisation d'une solution de santé en ligne (dans ce projet, un site Web interactif) peut être une intervention appropriée pour les femmes enceintes.
Méthodes :
La première partie consiste en une identification du problème
La deuxième partie consiste à développer un site Web contenant des informations pertinentes sur le dépistage prénatal du syndrome de Down.
La troisième partie est une mesure d'effet. L'effet de l'intervention est mesuré à travers un parcours contrôlé randomisé dans lequel l'essentiel de la mesure sera la connaissance et le comportement de la femme enceinte par rapport au diagnostic prénatal. Deux fois 300 femmes enceintes seront incluses dans le projet.
Résultats:
La recherche vise à générer de nouvelles connaissances sur les moyens d'informer les femmes enceintes sur le diagnostic prénatal et le dépistage prénatal. Les résultats attendus sont :
- Meilleure connaissance du diagnostic prénatal pour les femmes enceintes.
- Moins de difficulté à faire un choix éclairé pour les futurs parents.
- Accès facile à des informations de haute qualité.
- Équité dans l'accès à des informations de haute qualité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region of Southern Denmark
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Odense, Region of Southern Denmark, Danemark, 5000
- Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes participant au dépistage du syndrome de Down
Critère d'exclusion:
- Répondants qui ne parlent pas, ne lisent pas et ne comprennent pas le danois.
- Répondants qui se sont retirés des services de soins de santé et du diagnostic prénatal.
- Répondant qui ne souhaite pas participer.
- Répondants de moins de 18 ans.
- Répondants fortement soupçonnés de menace d'avortement
- Répondants vulnérables
- Répondants avec une recommandation tardive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Accès au site www.graviditetsportalen.dk
Le site Web www.graviditetsportalen.dk contient des informations sur le test de dépistage du syndrome de Down.
Le site Web utilise à la fois du texte, de la vidéo et des graphiques animés.
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Le site Web www.graviditetsportalen.dk contient des informations sur le test de dépistage du syndrome de Down.
Le site Web utilise à la fois du texte, de la vidéo et des graphiques animés.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Accès au site www.ouh.dk
Accès aux informations habituelles depuis le site internet de l'hôpital
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Accès aux informations habituelles depuis le site internet de l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure multidimensionnelle du choix éclairé (MMIC)
Délai: Les participants seront invités à remplir le questionnaire dans un délai moyen de 6 semaines après avoir passé l'analyse de la clarté nucale.
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Questionnaire d'évaluation des connaissances sur le dépistage prénatal de la trisomie 21
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Les participants seront invités à remplir le questionnaire dans un délai moyen de 6 semaines après avoir passé l'analyse de la clarté nucale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de conflit décisionnel
Délai: Les participants seront invités à remplir le questionnaire dans un délai moyen de 6 semaines après avoir passé l'analyse de la clarté nucale.
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Les participants seront invités à remplir le questionnaire dans un délai moyen de 6 semaines après avoir passé l'analyse de la clarté nucale.
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Indice de bien-être de l'OMS
Délai: Les participants seront invités à remplir le questionnaire dans un délai moyen de 6 semaines après avoir passé l'analyse de la clarté nucale.
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Les participants seront invités à remplir le questionnaire dans un délai moyen de 6 semaines après avoir passé l'analyse de la clarté nucale.
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Échelle d'inquiétude de Cambridge
Délai: Les participants seront invités à remplir le questionnaire dans un délai moyen de 6 semaines après avoir passé l'analyse de la clarté nucale.
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Les participants seront invités à remplir le questionnaire dans un délai moyen de 6 semaines après avoir passé l'analyse de la clarté nucale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mette Maria Skjoeth, PhD Student, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Chaise d'étude: Jan Stener Joergensen, Associate professor, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Chaise d'étude: Claus Duedal Pedersen, Head of Innovation Unit, Odense University Hospital, The LEAN and Innovation Unit
- Chaise d'étude: Eva Draborg, Associate professor, University of Southern Denmark, Centre of Health Economics Research - Institute of Public Health
- Chaise d'étude: Helle Ploug Hansen, Professor, University of Southern Denmark, The Institute of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIIP
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