Využití eHealth v komunikaci s pacienty o prenatální diagnostice (HIIP)
Využití eHealth v komunikaci s pacienty o prenatální diagnostice. Intervenční studie provedená na vysoce specializovaném oddělení pro porodnictví
Cílem výzkumu je získat nové poznatky o způsobech informování těhotných žen o prenatálním screeningu Downsova syndromu.
Celkovým účelem tohoto projektu je zvýšit znalosti těhotných žen o prenatálním screeningu Downsova syndromu, a tím umožnit informovanou volbu. Projekt je plánován jako výzkum, zda použití řešení eHealth (v tomto projektu interaktivního webu) může být vhodnou intervencí pro těhotné ženy.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Prenatální screening a diagnostika je testování na nemoci nebo vzácné stavy u plodu před narozením. Cílem je pomoci těhotným ženám při jejich vlastním rozhodování a neutrální a adekvátní poradenství je nezbytným předpokladem pro prenatální diagnostiku. Aby se těhotné ženy mohly informovaně rozhodnout, musí být informovány o výhodách a potenciálních nevýhodách prenatální diagnostiky a na tomto základě být schopny provést komplexní hodnocení, kde budou mít etické hodnoty velký dopad.
Celkovým účelem tohoto projektu je zvýšit znalosti těhotných žen o prenatálním screeningu Downsova syndromu, a tím umožnit informovanou volbu. Projekt je plánován jako výzkum, zda použití řešení eHealth (v tomto projektu interaktivního webu) může být vhodnou intervencí pro těhotné ženy.
Metody:
První část se skládá z identifikace problému
Druhá část spočívá ve vytvoření webové stránky s relevantními informacemi o prenatálním screeningu Downsova syndromu.
Třetí část je měření účinku. Účinek intervence je měřen pomocí randomizované kontrolované stopy, ve které budou základem měření znalosti a chování těhotných žen ve vztahu k prenatální diagnostice. Do projektu bude zahrnuto dvakrát 300 těhotných žen.
Výsledek:
Cílem výzkumu je získat nové poznatky o způsobech informování těhotných žen o prenatální diagnostice a prenatálním screeningu. Očekávané výsledky jsou:
- Vyšší znalosti o prenatální diagnostice u těhotných žen.
- Menší potíže při informované volbě pro budoucí rodiče.
- Snadný přístup k vysoce kvalitním informacím.
- Rovnost v přístupu k vysoce kvalitním informacím.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Region of Southern Denmark
-
Odense, Region of Southern Denmark, Dánsko, 5000
- Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy účastnící se screeningu na Downův syndrom
Kritéria vyloučení:
- Respondenti, kteří nemluví, nečtou a nerozumí dánsky.
- Respondenti, kteří se odhlásili ze služeb zdravotní péče a prenatální diagnostiky.
- Respondent, který se nechce zúčastnit.
- Respondenti do 18 let.
- Respondenti se silným podezřením na vyhrožování potratem
- Respondenti, kteří jsou zranitelní
- Respondenti s pozdním doporučením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Přístup na webovou stránku www.graviditetsportalen.dk
Webové stránky www.graviditetsportalen.dk obsahují informace o screeningovém testu na Downsův syndrom.
Web využívá jak text, video, tak animovanou grafiku.
|
Webové stránky www.graviditetsportalen.dk obsahují informace o screeningovém testu na Downsův syndrom.
Web využívá jak text, video, tak animovanou grafiku.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Přístup na webovou stránku www.ouh.dk
Přístup k obvyklým informacím z webu nemocnice
|
Přístup k obvyklým informacím z webu nemocnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vícerozměrná míra informované volby (MMIC)
Časové okno: Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku v očekávaném průměru 6 týdnů po skenování šíjové translucence.
|
Dotazník pro posouzení znalostí o prenatálním screeningu Downsova syndromu
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku v očekávaném průměru 6 týdnů po skenování šíjové translucence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škála rozhodovacích konfliktů
Časové okno: Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku v očekávaném průměru 6 týdnů po skenování šíjové translucence.
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku v očekávaném průměru 6 týdnů po skenování šíjové translucence.
|
|
Index blahobytu WHO
Časové okno: Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku v očekávaném průměru 6 týdnů po skenování šíjové translucence.
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku v očekávaném průměru 6 týdnů po skenování šíjové translucence.
|
|
Cambridgeská škála starostí
Časové okno: Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku v očekávaném průměru 6 týdnů po skenování šíjové translucence.
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku v očekávaném průměru 6 týdnů po skenování šíjové translucence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mette Maria Skjoeth, PhD Student, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Studijní židle: Jan Stener Joergensen, Associate professor, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Studijní židle: Claus Duedal Pedersen, Head of Innovation Unit, Odense University Hospital, The LEAN and Innovation Unit
- Studijní židle: Eva Draborg, Associate professor, University of Southern Denmark, Centre of Health Economics Research - Institute of Public Health
- Studijní židle: Helle Ploug Hansen, Professor, University of Southern Denmark, The Institute of Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HIIP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .