使用电子健康与患者就产前诊断进行沟通 (HIIP)
2014年10月15日 更新者：Mette Maria Skjoeth、Odense University Hospital
使用 eHealth 与患者就产前诊断进行沟通。在高度专业化的产科单位进行的一项干预研究
该研究旨在产生新的知识，让孕妇了解唐氏综合症产前筛查的方法。
该项目的总体目的是增加孕妇对唐氏综合症产前筛查的了解，从而提供做出知情选择的选择。 该项目计划研究使用电子健康解决方案（在该项目中是一个交互式网站）是否可能是对孕妇的适当干预。
研究概览
详细说明
产前筛查和诊断是指在胎儿出生前检测是否存在疾病或罕见病症。 目的是协助孕妇自己作出决定，而中立和充分的辅导是产前诊断的先决条件。 为了做出明智的选择，孕妇必须了解产前诊断的好处和潜在的缺点，并在这种背景下能够做出全面的评估，其中道德价值观会产生很大的影响。
该项目的总体目的是增加孕妇对唐氏综合症产前筛查的了解，从而提供做出知情选择的选择。 该项目计划研究使用电子健康解决方案（在该项目中是一个交互式网站）是否可能是对孕妇的适当干预。
方法：
第一部分包括问题的识别
第二部分包括开发一个网站，其中包含有关唐氏综合症产前筛查的相关信息。
第三部分是效果测量。 干预的效果是通过随机对照试验来衡量的，其中衡量的要点是孕妇对产前诊断的知识和行为。 该项目将包括两倍 300 名孕妇。
结果：
该研究旨在产生关于如何告知孕妇产前诊断和产前筛查的新知识。 预期结果是：
- 提高孕妇产前诊断知识。
- 为即将到来的父母做出明智选择的难度降低。
- 轻松获取高质量信息。
- 获得高质量信息的公平性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Region of Southern Denmark
-
Odense、Region of Southern Denmark、丹麦、5000
- Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 参加唐氏综合症筛查的孕妇
排除标准：
- 不会说、读和不懂丹麦语的受访者。
- 选择退出医疗保健服务和产前诊断的受访者。
- 不想参与的回复者。
- 18 岁以下的受访者。
- 强烈怀疑威胁堕胎的受访者
- 弱势群体的受访者
- 延迟转介的受访者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：访问网站 www.graviditetsportalen.dk
网站 www.graviditetsportalen.dk 包含有关唐氏综合症筛查测试的信息。
该网站使用文本、视频和动画图形。
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网站 www.graviditetsportalen.dk 包含有关唐氏综合症筛查测试的信息。
该网站使用文本、视频和动画图形。
其他名称：
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安慰剂比较：访问网站 www.ouh.dk
从医院网站访问常规信息
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从医院网站访问常规信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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知情选择的多维测量 (MMIC)
大体时间：参加者将被要求在进行颈部半透明层扫描后预计平均 6 周内完成问卷。
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唐氏综合症产前筛查知识评估问卷
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参加者将被要求在进行颈部半透明层扫描后预计平均 6 周内完成问卷。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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决策冲突量表
大体时间：参加者将被要求在进行颈部半透明层扫描后预计平均 6 周内完成问卷。
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参加者将被要求在进行颈部半透明层扫描后预计平均 6 周内完成问卷。
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世界卫生组织幸福指数
大体时间：参加者将被要求在进行颈部半透明层扫描后预计平均 6 周内完成问卷。
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参加者将被要求在进行颈部半透明层扫描后预计平均 6 周内完成问卷。
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剑桥忧虑量表
大体时间：参加者将被要求在进行颈部半透明层扫描后预计平均 6 周内完成问卷。
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参加者将被要求在进行颈部半透明层扫描后预计平均 6 周内完成问卷。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mette Maria Skjoeth, PhD Student、Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- 学习椅：Jan Stener Joergensen, Associate professor、Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- 学习椅：Claus Duedal Pedersen, Head of Innovation Unit、Odense University Hospital, The LEAN and Innovation Unit
- 学习椅：Eva Draborg, Associate professor、University of Southern Denmark, Centre of Health Economics Research - Institute of Public Health
- 学习椅：Helle Ploug Hansen, Professor、University of Southern Denmark, The Institute of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月27日
首次发布 (估计)
2013年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月15日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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