Az e-egészségügy használata a betegekkel való kommunikációban a prenatális diagnózisról (HIIP)
Az e-egészségügy használata a betegekkel való kommunikációban a prenatális diagnózisról. Intervenciós vizsgálat, amelyet egy rendkívül specializált szülészeti osztályon végeztek
A kutatás célja, hogy új ismereteket szerezzen a terhes nők tájékoztatásának módjairól a Downs-szindróma prenatális szűréséről.
Ennek a projektnek az általános célja, hogy bővítse a terhes nők ismereteit a Downs-szindróma prenatális szűréséről, és ezáltal lehetőséget adjon a tájékozott döntés meghozatalára. A projekt célja annak kutatása, hogy egy e-egészségügyi megoldás (ebben a projektben egy interaktív weboldal) alkalmazása megfelelő beavatkozás lehet-e a várandós nők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A prenatális szűrés és diagnosztika a magzat betegségeinek vagy ritka állapotainak szülés előtti vizsgálata. Célja, hogy segítse a várandós nőket saját döntéseik meghozatalában, a prenatális diagnózis során pedig a semleges és megfelelő tanácsadás előfeltétele. A megalapozott döntés meghozatalához a várandós nőknek tájékozódniuk kell a prenatális diagnózis előnyeiről és lehetséges hátrányairól, és ennek alapján képesnek kell lenniük átfogó értékelést készíteni, ahol az etikai értékek nagy hatással lesznek.
Ennek a projektnek az általános célja, hogy bővítse a terhes nők ismereteit a Downs-szindróma prenatális szűréséről, és ezáltal lehetőséget adjon a tájékozott döntés meghozatalára. A projekt célja annak kutatása, hogy egy e-egészségügyi megoldás (ebben a projektben egy interaktív weboldal) alkalmazása megfelelő beavatkozás lehet-e a várandós nők számára.
Mód:
Az első rész a probléma azonosításából áll
A második rész a Downs-szindróma prenatális szűréséről szóló releváns információkat tartalmazó weboldal kidolgozásából áll.
A harmadik rész egy hatásmérés. A beavatkozás hatását egy randomizált, ellenőrzött nyomvonalon mérjük, amelyben a mérés lényege a várandós nők prenatális diagnózissal kapcsolatos ismerete és viselkedése lesz. Kétszer 300 várandós nőt vonnak be a projektbe.
Eredmények:
A kutatás célja, hogy új ismereteket generáljon a terhes nők prenatális diagnózisáról és szűréséről való tájékoztatásának módjairól. A várt eredmények a következők:
- Magasabb ismeretek a terhes nők prenatális diagnosztikájáról.
- Kevesebb nehézséget jelent a tájékozott döntés meghozatala a leendő szülők számára.
- Könnyű hozzáférés a kiváló minőségű információkhoz.
- Méltányosság a kiváló minőségű információkhoz való hozzáférésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Region of Southern Denmark
-
Odense, Region of Southern Denmark, Dánia, 5000
- Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Downs-szindróma szűrésen részt vevő terhes nők
Kizárási kritériumok:
- Azok a válaszadók, akik nem beszélnek, olvasnak és értenek dánul.
- Azok a válaszadók, akik lemondtak az egészségügyi szolgáltatásokról és a prenatális diagnózisról.
- Azon válaszolók, akik nem kívánnak részt venni.
- 18 év alatti válaszadók.
- Azok a válaszadók, akiknek erős a gyanúja, hogy abortusszal fenyegetőznek
- A kiszolgáltatott válaszadók
- Késői beutalással válaszolók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hozzáférés a www.graviditetsportalen.dk weboldalhoz
A www.graviditetsportalen.dk weboldal információkat tartalmaz a Downs-szindróma szűrővizsgálatáról.
A weboldal szöveget, videót és animált grafikát egyaránt használ.
|
A www.graviditetsportalen.dk weboldal információkat tartalmaz a Downs-szindróma szűrővizsgálatáról.
A weboldal szöveget, videót és animált grafikát egyaránt használ.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Hozzáférés a www.ouh.dk weboldalhoz
Hozzáférés a szokásos információkhoz a kórház weboldaláról
|
Hozzáférés a szokásos információkhoz a kórház weboldaláról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tájékozott választás többdimenziós mértéke (MMIC)
Időkeret: A résztvevőket arra kérik, hogy a kérdőívet átlagosan 6 héten belül töltsék ki a nyaki átlátszóság vizsgálatát követően.
|
Kérdőív a Downs-szindróma prenatális szűrésével kapcsolatos ismeretek felmérésére
|
A résztvevőket arra kérik, hogy a kérdőívet átlagosan 6 héten belül töltsék ki a nyaki átlátszóság vizsgálatát követően.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Döntési konfliktus skála
Időkeret: A résztvevőket arra kérik, hogy a kérdőívet átlagosan 6 héten belül töltsék ki a nyaki átlátszóság vizsgálatát követően.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy a kérdőívet átlagosan 6 héten belül töltsék ki a nyaki átlátszóság vizsgálatát követően.
|
|
WHO jóléti index
Időkeret: A résztvevőket arra kérik, hogy a kérdőívet átlagosan 6 héten belül töltsék ki a nyaki átlátszóság vizsgálatát követően.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy a kérdőívet átlagosan 6 héten belül töltsék ki a nyaki átlátszóság vizsgálatát követően.
|
|
Cambridge Worry Scale
Időkeret: A résztvevőket arra kérik, hogy a kérdőívet átlagosan 6 héten belül töltsék ki a nyaki átlátszóság vizsgálatát követően.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy a kérdőívet átlagosan 6 héten belül töltsék ki a nyaki átlátszóság vizsgálatát követően.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mette Maria Skjoeth, PhD Student, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Tanulmányi szék: Jan Stener Joergensen, Associate professor, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Tanulmányi szék: Claus Duedal Pedersen, Head of Innovation Unit, Odense University Hospital, The LEAN and Innovation Unit
- Tanulmányi szék: Eva Draborg, Associate professor, University of Southern Denmark, Centre of Health Economics Research - Institute of Public Health
- Tanulmányi szék: Helle Ploug Hansen, Professor, University of Southern Denmark, The Institute of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIIP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hozzáférés a www.graviditetsportalen.dk weboldalhoz
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
National Cheng-Kung University HospitalBefejezve
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins University; Birmingham AIDS Outreach; AIDS UnitedBefejezveHIV fertőzés | A HIV-gondozás elvesztése a nyomon követésig