Gebruik van eHealth in communicatie met patiënten over prenatale diagnostiek (HIIP)
Gebruik van eHealth in communicatie met patiënten over prenatale diagnostiek. Een interventiestudie uitgevoerd in een zeer gespecialiseerde eenheid voor verloskunde
Het onderzoek beoogt nieuwe kennis te genereren over manieren om zwangere vrouwen te informeren over prenatale screening op het syndroom van Down.
Het algemene doel van dit project is om de kennis van zwangere vrouwen over prenatale screening op het syndroom van Down te vergroten, en daarmee een mogelijkheid om een weloverwogen keuze te maken. Het project is bedoeld als een onderzoek naar de vraag of het gebruik van een eHealth-oplossing (in dit project een interactieve website) een geschikte interventie kan zijn voor zwangere vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Prenatale screening en diagnose is het testen op ziekten of zeldzame aandoeningen bij de foetus vóór de geboorte. Het doel is om de zwangere vrouwen te helpen hun eigen beslissingen te nemen, en neutrale en adequate begeleiding is een eerste vereiste tijdens de prenatale diagnostiek. Om een weloverwogen keuze te maken, moeten de zwangere vrouwen worden geïnformeerd over de voordelen en mogelijke nadelen van prenatale diagnose en met deze achtergrond in staat zijn om een uitgebreide evaluatie te maken, waarbij ethische waarden een grote impact zullen hebben.
Het algemene doel van dit project is om de kennis van zwangere vrouwen over prenatale screening op het syndroom van Down te vergroten, en daarmee een mogelijkheid om een weloverwogen keuze te maken. Het project is bedoeld als een onderzoek naar de vraag of het gebruik van een eHealth-oplossing (in dit project een interactieve website) een geschikte interventie kan zijn voor zwangere vrouwen.
methoden:
Deel één bestaat uit een identificatie van het probleem
Deel twee bestaat uit het ontwikkelen van een website met relevante informatie over prenatale screening op het syndroom van Down.
Deel drie is een effectmeting. Het effect van de ingreep wordt gemeten via een gerandomiseerde gecontroleerde trail waarin de kennis en het gedrag van de zwangere vrouw in relatie tot prenatale diagnostiek centraal staan. Tweemaal 300 zwangere vrouwen zullen in het project worden opgenomen.
Resultaten:
Het onderzoek beoogt nieuwe kennis te genereren over manieren om zwangere vrouwen te informeren over prenatale diagnostiek en prenatale screening. De verwachte resultaten zijn:
- Hogere kennis over prenatale diagnostiek voor zwangere vrouwen.
- Minder moeite om een weloverwogen keuze te maken voor de aanstaande ouders.
- Gemakkelijke toegang tot informatie van hoge kwaliteit.
- Gelijke toegang tot informatie van hoge kwaliteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Region of Southern Denmark
-
Odense, Region of Southern Denmark, Denemarken, 5000
- Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die deelnemen aan screening op het syndroom van Down
Uitsluitingscriteria:
- Respondenten die geen Deens spreken, lezen en begrijpen.
- Respondenten die zich hebben afgemeld voor gezondheidszorg en prenatale diagnostiek.
- Reespondenter die niet wenst deel te nemen.
- Respondenten jonger dan 18 jaar.
- Respondenten met een sterk vermoeden van dreigende abortus
- Respondenten die kwetsbaar zijn
- Respondenten met een late doorverwijzing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Toegang tot de website www.graviditetsportalen.dk
Op de website www.graviditetsportalen.dk staat informatie over de screeningstest voor het syndroom van Down.
De website gebruikt zowel tekst, video als geanimeerde afbeeldingen.
|
Op de website www.graviditetsportalen.dk staat informatie over de screeningstest voor het syndroom van Down.
De website gebruikt zowel tekst, video als geanimeerde afbeeldingen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Toegang tot de website www.ouh.dk
Toegang tot de gebruikelijke informatie van de website van het ziekenhuis
|
Toegang tot de gebruikelijke informatie van de website van het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multidimensionale maatstaf voor geïnformeerde keuze (MMIC)
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd de vragenlijst in te vullen naar verwachting gemiddeld 6 weken na het ondergaan van de nekplooimeting.
|
Vragenlijst voor het peilen van kennis over prenatale screening op het syndroom van Down
|
Deelnemers wordt gevraagd de vragenlijst in te vullen naar verwachting gemiddeld 6 weken na het ondergaan van de nekplooimeting.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beslissingsconflictschaal
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd de vragenlijst in te vullen naar verwachting gemiddeld 6 weken na het ondergaan van de nekplooimeting.
|
Deelnemers wordt gevraagd de vragenlijst in te vullen naar verwachting gemiddeld 6 weken na het ondergaan van de nekplooimeting.
|
|
WHO-welzijnsindex
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd de vragenlijst in te vullen naar verwachting gemiddeld 6 weken na het ondergaan van de nekplooimeting.
|
Deelnemers wordt gevraagd de vragenlijst in te vullen naar verwachting gemiddeld 6 weken na het ondergaan van de nekplooimeting.
|
|
Cambridge Worry-schaal
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd de vragenlijst in te vullen naar verwachting gemiddeld 6 weken na het ondergaan van de nekplooimeting.
|
Deelnemers wordt gevraagd de vragenlijst in te vullen naar verwachting gemiddeld 6 weken na het ondergaan van de nekplooimeting.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mette Maria Skjoeth, PhD Student, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Studie stoel: Jan Stener Joergensen, Associate professor, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Studie stoel: Claus Duedal Pedersen, Head of Innovation Unit, Odense University Hospital, The LEAN and Innovation Unit
- Studie stoel: Eva Draborg, Associate professor, University of Southern Denmark, Centre of Health Economics Research - Institute of Public Health
- Studie stoel: Helle Ploug Hansen, Professor, University of Southern Denmark, The Institute of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HIIP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .