Brug af eHealth i kommunikation med patienter om prænatal diagnose (HIIP)
Brug af eHealth i kommunikation med patienter om prænatal diagnose. En interventionsundersøgelse udført i en højt specialiseret enhed for obstetrik
Forskningen sigter mod at generere ny viden om måder at informere gravide kvinder om prænatal screening for Downs syndrom.
Det overordnede formål med dette projekt er at øge gravides viden om prænatal screening for Downs syndrom og dermed mulighed for at træffe et informeret valg. Projektet er planlagt som en undersøgelse af, om brugen af en eHealth-løsning (i dette projekt en interaktiv hjemmeside) kan være en passende intervention for gravide.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prænatal screening og diagnose er test for sygdomme eller sjældne tilstande hos fosteret før fødslen. Formålet er at hjælpe de gravide med at træffe deres egne beslutninger, og neutral og tilstrækkelig rådgivning er en forudsætning under prænatal diagnosticering. For at træffe et informeret valg skal de gravide informeres om fordele og potentielle ulemper ved prænatal diagnose og med denne baggrund kunne foretage en omfattende evaluering, hvor etiske værdier vil have stor betydning.
Det overordnede formål med dette projekt er at øge gravides viden om prænatal screening for Downs syndrom og dermed mulighed for at træffe et informeret valg. Projektet er planlagt som en undersøgelse af, om brugen af en eHealth-løsning (i dette projekt en interaktiv hjemmeside) kan være en passende intervention for gravide.
Metoder:
Første del består af en identifikation af problemet
Anden del består i at udvikle en hjemmeside med relevant information om prænatal screening for Downs syndrom.
Del tre er en effektmåling. Effekten af interventionen måles gennem et randomiseret kontrolleret spor, hvor det væsentlige i målingen vil være de gravides viden og adfærd i forhold til prænatal diagnose. To gange vil 300 gravide indgå i projektet.
Resultater:
Forskningen sigter mod at generere ny viden om måder at informere gravide kvinder om prænatal diagnose og prænatal screening. De forventede resultater er:
- Højere viden om prænatal diagnose for de gravide.
- Mindre besvær med at træffe et informeret valg for de kommende forældre.
- Nem adgang til information af høj kvalitet.
- Retfærdig adgang til information af høj kvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Region of Southern Denmark
-
Odense, Region of Southern Denmark, Danmark, 5000
- Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der deltager i screening for Downs syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Respondenter, der ikke taler, læser og forstår dansk.
- Respondenter, der har fravalgt sundhedsydelser og prænatal diagnose.
- Respondenter, der ikke ønsker at deltage.
- Respondenter under 18 år.
- Respondenter med stærk mistanke om truende abort
- Respondenter, der er sårbare
- Respondenter med en sen henvisning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Adgang til hjemmesiden www.graviditetsportalen.dk
Hjemmesiden www.graviditetsportalen.dk indeholder information om screeningtesten for Downs syndrom.
Hjemmesiden bruger både tekst, video og animeret grafik.
|
Hjemmesiden www.graviditetsportalen.dk indeholder information om screeningtesten for Downs syndrom.
Hjemmesiden bruger både tekst, video og animeret grafik.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Adgang til hjemmesiden www.ouh.dk
Adgang til sædvanlig information fra hospitalets hjemmeside
|
Adgang til sædvanlig information fra hospitalets hjemmeside
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multidimensional måling af informeret valg (MMIC)
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet inden for et forventet gennemsnit på 6 uger efter at have fået foretaget en nuchal translucensscanning.
|
Spørgeskema til vurdering af viden om prænatal screening for Downs syndrom
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet inden for et forventet gennemsnit på 6 uger efter at have fået foretaget en nuchal translucensscanning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet inden for et forventet gennemsnit på 6 uger efter at have fået foretaget en nuchal translucensscanning.
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet inden for et forventet gennemsnit på 6 uger efter at have fået foretaget en nuchal translucensscanning.
|
|
WHOs trivselsindeks
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet inden for et forventet gennemsnit på 6 uger efter at have fået foretaget en nuchal translucensscanning.
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet inden for et forventet gennemsnit på 6 uger efter at have fået foretaget en nuchal translucensscanning.
|
|
Cambridge Worry Scale
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet inden for et forventet gennemsnit på 6 uger efter at have fået foretaget en nuchal translucensscanning.
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet inden for et forventet gennemsnit på 6 uger efter at have fået foretaget en nuchal translucensscanning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mette Maria Skjoeth, PhD Student, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Studiestol: Jan Stener Joergensen, Associate professor, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Studiestol: Claus Duedal Pedersen, Head of Innovation Unit, Odense University Hospital, The LEAN and Innovation Unit
- Studiestol: Eva Draborg, Associate professor, University of Southern Denmark, Centre of Health Economics Research - Institute of Public Health
- Studiestol: Helle Ploug Hansen, Professor, University of Southern Denmark, The Institute of Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HIIP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adgang til hjemmesiden www.graviditetsportalen.dk
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttet
-
Instituto de Ciencias del CorazonUkendtInfektiøs endokarditisSpanien
-
University of South FloridaUkendt
-
Tampere UniversityTurku University Hospital; Helsinki University Central Hospital; Oulu University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDupuytren KontrakturFinland