- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01889550
Sähköisen terveydenhuollon käyttö kommunikaatiossa potilaiden kanssa synnytystä edeltävästä diagnoosista (HIIP)
Sähköisen terveydenhuollon käyttö kommunikaatiossa potilaiden kanssa synnytystä edeltävästä diagnoosista. Interventiotutkimus, joka suoritettiin erittäin erikoistuneessa synnytysosastossa
Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa uutta tietoa tavoista tiedottaa raskaana oleville naisille Downs-oireyhtymän synnytystä edeltävästä seulonnasta.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on lisätä raskaana olevien naisten tietämystä Downs-oireyhtymän synnytystä edeltävästä seulonnasta ja sitä kautta mahdollisuutta tehdä tietoinen valinta. Hanke on suunniteltu tutkimukseksi siitä, voiko sähköisen terveydenhuollon ratkaisun (tässä hankkeessa interaktiivisen verkkosivuston) käyttö olla sopiva toimenpide raskaana oleville naisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Prenataalinen seulonta ja diagnoosi on sikiön sairauksien tai harvinaisten tilojen testaus ennen syntymää. Tavoitteena on auttaa raskaana olevia naisia tekemään omat päätöksensä, ja neutraali ja riittävä neuvonta on edellytys synnytysdiagnoosissa. Tietoisen valinnan tekemiseksi raskaana olevan naisen tulee olla tietoinen synnytystä edeltävän diagnoosin eduista ja mahdollisista haitoista ja tämän taustalla pystyä tekemään kattava arviointi, jossa eettisillä arvoilla on suuri vaikutus.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on lisätä raskaana olevien naisten tietämystä Downs-oireyhtymän synnytystä edeltävästä seulonnasta ja sitä kautta mahdollisuutta tehdä tietoinen valinta. Hanke on suunniteltu tutkimukseksi siitä, voiko sähköisen terveydenhuollon ratkaisun (tässä hankkeessa interaktiivisen verkkosivuston) käyttö olla sopiva toimenpide raskaana oleville naisille.
Menetelmät:
Ensimmäinen osa koostuu ongelman tunnistamisesta
Osa kaksi koostuu verkkosivuston kehittämisestä, joka sisältää olennaista tietoa Downs-oireyhtymän synnytystä edeltävästä seulonnasta.
Kolmas osa on vaikutusmittaus. Intervention vaikutusta mitataan satunnaistetulla kontrolloidulla polkulla, jossa mittauksen keskeisinä tekijöinä ovat raskaana olevan naisen tiedot ja käyttäytyminen synnytysdiagnoosin suhteen. Hankkeessa on mukana kahdesti 300 raskaana olevaa naista.
Tulokset:
Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa uutta tietoa tavoista tiedottaa raskaana oleville naisille synnytystä edeltävästä diagnoosista ja seulonnasta. Odotetut tulokset ovat:
- Korkeampi tietämys raskaana olevien naisten synnytystä edeltävästä diagnoosista.
- Vähemmän vaikeuksia tehdä tietoon perustuvia valintoja tuleville vanhemmille.
- Helppo pääsy korkealaatuiseen tietoon.
- Tasapuolinen pääsy korkealaatuiseen tietoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region of Southern Denmark
-
Odense, Region of Southern Denmark, Tanska, 5000
- Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset osallistuvat Downs-syndorme-seulontaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaajat, jotka eivät puhu, lue ja ymmärrä tanskaa.
- Vastaajat, jotka ovat kieltäytyneet terveydenhuoltopalveluista ja synnytystä edeltävästä diagnoosista.
- Vastaaja, joka ei halua osallistua.
- Alle 18-vuotiaat vastaajat.
- Vastaajat, joilla on vahva epäilys abortin uhkaamisesta
- Vastaajat, jotka ovat haavoittuvia
- Vastaajat, joilla on myöhäinen lähete
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Pääsy verkkosivulle www.graviditetsportalen.dk
Sivusto www.graviditetsportalen.dk sisältää tietoa Downs-oireyhtymän seulontatestistä.
Sivusto käyttää sekä tekstiä, videota että animoitua grafiikkaa.
|
Sivusto www.graviditetsportalen.dk sisältää tietoa Downs-oireyhtymän seulontatestistä.
Sivusto käyttää sekä tekstiä, videota että animoitua grafiikkaa.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Pääsy verkkosivustolle www.ouh.dk
Pääsy tavanomaisiin tietoihin sairaalan verkkosivuilta
|
Pääsy tavanomaisiin tietoihin sairaalan verkkosivuilta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tietoon perustuvan valinnan moniulotteinen mitta (MMIC)
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään täyttämään kysely keskimäärin 6 viikon kuluessa niskan läpinäkyvyysskannauksen jälkeen.
|
Kyselylomake Downs-oireyhtymän synnytystä edeltävän seulonnan tietämyksen arvioimiseksi
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely keskimäärin 6 viikon kuluessa niskan läpinäkyvyysskannauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Päätöskonfliktiasteikko
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään täyttämään kysely keskimäärin 6 viikon kuluessa niskan läpinäkyvyysskannauksen jälkeen.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely keskimäärin 6 viikon kuluessa niskan läpinäkyvyysskannauksen jälkeen.
|
WHO:n hyvinvointiindeksi
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään täyttämään kysely keskimäärin 6 viikon kuluessa niskan läpinäkyvyysskannauksen jälkeen.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely keskimäärin 6 viikon kuluessa niskan läpinäkyvyysskannauksen jälkeen.
|
Cambridgen huolestuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään täyttämään kysely keskimäärin 6 viikon kuluessa niskan läpinäkyvyysskannauksen jälkeen.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely keskimäärin 6 viikon kuluessa niskan läpinäkyvyysskannauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mette Maria Skjoeth, PhD Student, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Opintojen puheenjohtaja: Jan Stener Joergensen, Associate professor, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Opintojen puheenjohtaja: Claus Duedal Pedersen, Head of Innovation Unit, Odense University Hospital, The LEAN and Innovation Unit
- Opintojen puheenjohtaja: Eva Draborg, Associate professor, University of Southern Denmark, Centre of Health Economics Research - Institute of Public Health
- Opintojen puheenjohtaja: Helle Ploug Hansen, Professor, University of Southern Denmark, The Institute of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIIP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pääsy verkkosivulle www.graviditetsportalen.dk
-
National Cheng-Kung University HospitalValmis