Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköisen terveydenhuollon käyttö kommunikaatiossa potilaiden kanssa synnytystä edeltävästä diagnoosista (HIIP)

keskiviikko 15. lokakuuta 2014 päivittänyt: Mette Maria Skjoeth, Odense University Hospital

Sähköisen terveydenhuollon käyttö kommunikaatiossa potilaiden kanssa synnytystä edeltävästä diagnoosista. Interventiotutkimus, joka suoritettiin erittäin erikoistuneessa synnytysosastossa

Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa uutta tietoa tavoista tiedottaa raskaana oleville naisille Downs-oireyhtymän synnytystä edeltävästä seulonnasta.

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on lisätä raskaana olevien naisten tietämystä Downs-oireyhtymän synnytystä edeltävästä seulonnasta ja sitä kautta mahdollisuutta tehdä tietoinen valinta. Hanke on suunniteltu tutkimukseksi siitä, voiko sähköisen terveydenhuollon ratkaisun (tässä hankkeessa interaktiivisen verkkosivuston) käyttö olla sopiva toimenpide raskaana oleville naisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prenataalinen seulonta ja diagnoosi on sikiön sairauksien tai harvinaisten tilojen testaus ennen syntymää. Tavoitteena on auttaa raskaana olevia naisia ​​tekemään omat päätöksensä, ja neutraali ja riittävä neuvonta on edellytys synnytysdiagnoosissa. Tietoisen valinnan tekemiseksi raskaana olevan naisen tulee olla tietoinen synnytystä edeltävän diagnoosin eduista ja mahdollisista haitoista ja tämän taustalla pystyä tekemään kattava arviointi, jossa eettisillä arvoilla on suuri vaikutus.

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on lisätä raskaana olevien naisten tietämystä Downs-oireyhtymän synnytystä edeltävästä seulonnasta ja sitä kautta mahdollisuutta tehdä tietoinen valinta. Hanke on suunniteltu tutkimukseksi siitä, voiko sähköisen terveydenhuollon ratkaisun (tässä hankkeessa interaktiivisen verkkosivuston) käyttö olla sopiva toimenpide raskaana oleville naisille.

Menetelmät:

Ensimmäinen osa koostuu ongelman tunnistamisesta

Osa kaksi koostuu verkkosivuston kehittämisestä, joka sisältää olennaista tietoa Downs-oireyhtymän synnytystä edeltävästä seulonnasta.

Kolmas osa on vaikutusmittaus. Intervention vaikutusta mitataan satunnaistetulla kontrolloidulla polkulla, jossa mittauksen keskeisinä tekijöinä ovat raskaana olevan naisen tiedot ja käyttäytyminen synnytysdiagnoosin suhteen. Hankkeessa on mukana kahdesti 300 raskaana olevaa naista.

Tulokset:

Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa uutta tietoa tavoista tiedottaa raskaana oleville naisille synnytystä edeltävästä diagnoosista ja seulonnasta. Odotetut tulokset ovat:

  • Korkeampi tietämys raskaana olevien naisten synnytystä edeltävästä diagnoosista.
  • Vähemmän vaikeuksia tehdä tietoon perustuvia valintoja tuleville vanhemmille.
  • Helppo pääsy korkealaatuiseen tietoon.
  • Tasapuolinen pääsy korkealaatuiseen tietoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset osallistuvat Downs-syndorme-seulontaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastaajat, jotka eivät puhu, lue ja ymmärrä tanskaa.
  • Vastaajat, jotka ovat kieltäytyneet terveydenhuoltopalveluista ja synnytystä edeltävästä diagnoosista.
  • Vastaaja, joka ei halua osallistua.
  • Alle 18-vuotiaat vastaajat.
  • Vastaajat, joilla on vahva epäilys abortin uhkaamisesta
  • Vastaajat, jotka ovat haavoittuvia
  • Vastaajat, joilla on myöhäinen lähete

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pääsy verkkosivulle www.graviditetsportalen.dk
Sivusto www.graviditetsportalen.dk sisältää tietoa Downs-oireyhtymän seulontatestistä. Sivusto käyttää sekä tekstiä, videota että animoitua grafiikkaa.
Sivusto www.graviditetsportalen.dk sisältää tietoa Downs-oireyhtymän seulontatestistä. Sivusto käyttää sekä tekstiä, videota että animoitua grafiikkaa.
Muut nimet:
  • Verkkosivusto
Placebo Comparator: Pääsy verkkosivustolle www.ouh.dk
Pääsy tavanomaisiin tietoihin sairaalan verkkosivuilta
Pääsy tavanomaisiin tietoihin sairaalan verkkosivuilta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoon perustuvan valinnan moniulotteinen mitta (MMIC)
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään täyttämään kysely keskimäärin 6 viikon kuluessa niskan läpinäkyvyysskannauksen jälkeen.
Kyselylomake Downs-oireyhtymän synnytystä edeltävän seulonnan tietämyksen arvioimiseksi
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely keskimäärin 6 viikon kuluessa niskan läpinäkyvyysskannauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päätöskonfliktiasteikko
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään täyttämään kysely keskimäärin 6 viikon kuluessa niskan läpinäkyvyysskannauksen jälkeen.
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely keskimäärin 6 viikon kuluessa niskan läpinäkyvyysskannauksen jälkeen.
WHO:n hyvinvointiindeksi
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään täyttämään kysely keskimäärin 6 viikon kuluessa niskan läpinäkyvyysskannauksen jälkeen.
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely keskimäärin 6 viikon kuluessa niskan läpinäkyvyysskannauksen jälkeen.
Cambridgen huolestuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään täyttämään kysely keskimäärin 6 viikon kuluessa niskan läpinäkyvyysskannauksen jälkeen.
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely keskimäärin 6 viikon kuluessa niskan läpinäkyvyysskannauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mette Maria Skjoeth, PhD Student, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
  • Opintojen puheenjohtaja: Jan Stener Joergensen, Associate professor, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
  • Opintojen puheenjohtaja: Claus Duedal Pedersen, Head of Innovation Unit, Odense University Hospital, The LEAN and Innovation Unit
  • Opintojen puheenjohtaja: Eva Draborg, Associate professor, University of Southern Denmark, Centre of Health Economics Research - Institute of Public Health
  • Opintojen puheenjohtaja: Helle Ploug Hansen, Professor, University of Southern Denmark, The Institute of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pääsy verkkosivulle www.graviditetsportalen.dk

3
Tilaa