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Einsatz von eHealth in der Patientenkommunikation zur Pränataldiagnostik (HIIP)

15. Oktober 2014 aktualisiert von: Mette Maria Skjoeth, Odense University Hospital

Einsatz von eHealth in der Patientenkommunikation zur Pränataldiagnostik. Eine Interventionsstudie, durchgeführt in einer hochspezialisierten Abteilung für Geburtshilfe

Ziel der Forschung ist es, neue Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie schwangere Frauen über das pränatale Screening auf Down-Syndrom informiert werden können.

Der übergeordnete Zweck dieses Projekts besteht darin, das Wissen schwangerer Frauen über das pränatale Screening auf Down-Syndrom zu erweitern und ihnen dadurch die Möglichkeit zu geben, eine fundierte Entscheidung zu treffen. Das Projekt soll untersuchen, ob der Einsatz einer eHealth-Lösung (in diesem Projekt eine interaktive Website) eine geeignete Intervention für schwangere Frauen sein kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beim pränatalen Screening und der pränatalen Diagnose wird der Fötus vor der Geburt auf Krankheiten oder seltene Erkrankungen untersucht. Ziel ist die Unterstützung der Schwangeren bei der Entscheidungsfindung und eine neutrale und adäquate Beratung ist Voraussetzung für die Pränataldiagnostik. Um eine fundierte Entscheidung treffen zu können, müssen die schwangeren Frauen über die Vor- und Nachteile einer Pränataldiagnostik informiert sein und vor diesem Hintergrund eine umfassende Beurteilung vornehmen können, bei der ethische Werte einen hohen Einfluss haben.

Der übergeordnete Zweck dieses Projekts besteht darin, das Wissen schwangerer Frauen über das pränatale Screening auf Down-Syndrom zu erweitern und ihnen dadurch die Möglichkeit zu geben, eine fundierte Entscheidung zu treffen. Das Projekt soll untersuchen, ob der Einsatz einer eHealth-Lösung (in diesem Projekt eine interaktive Website) eine geeignete Intervention für schwangere Frauen sein kann.

Methoden:

Teil eins besteht aus der Identifizierung des Problems

Teil zwei besteht aus der Entwicklung einer Website mit relevanten Informationen zum pränatalen Screening auf Down-Syndrom.

Teil drei ist eine Wirkungsmessung. Die Wirkung der Intervention wird anhand einer randomisierten, kontrollierten Studie gemessen, bei der das Wissen und Verhalten der schwangeren Frauen in Bezug auf die Pränataldiagnostik im Mittelpunkt der Messung steht. Zweimal 300 schwangere Frauen werden in das Projekt einbezogen.

Ergebnisse:

Ziel der Forschung ist es, neue Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie schwangere Frauen über Pränataldiagnostik und Pränatalscreening informiert werden können. Die erwarteten Ergebnisse sind:

  • Höheres Wissen über die Pränataldiagnostik für Schwangere.
  • Weniger Schwierigkeiten, eine fundierte Entscheidung für die kommenden Eltern zu treffen.
  • Einfacher Zugriff auf hochwertige Informationen.
  • Gleicher Zugang zu qualitativ hochwertigen Informationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, Dänemark, 5000
        • Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen nehmen am Screening auf Down-Syndrom teil

Ausschlusskriterien:

  • Befragte, die kein Dänisch sprechen, lesen und verstehen.
  • Befragte, die sich von Gesundheitsleistungen und Pränataldiagnostik abgemeldet haben.
  • Befragte, die nicht teilnehmen möchten.
  • Befragte unter 18 Jahren.
  • Befragte mit dringendem Verdacht, mit einer Abtreibung zu drohen
  • Befragte, die gefährdet sind
  • Befragte mit einer verspäteten Überweisung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zugang zur Website www.graviditetsportalen.dk
Die Website www.graviditetsportalen.dk enthält Informationen zum Screeningtest auf Down-Syndrom. Die Website verwendet sowohl Text, Video als auch animierte Grafiken.
Verhalten: Zugang zur Website www.graviditetsportalen.dk
Die Website www.graviditetsportalen.dk enthält Informationen zum Screeningtest auf Down-Syndrom. Die Website verwendet sowohl Text, Video als auch animierte Grafiken.
Andere Namen:
  • Webseite
Placebo-Komparator: Zugang zur Website www.ouh.dk
Zugriff auf die üblichen Informationen auf der Website des Krankenhauses
Verhalten: Zugang zur Website www.ouh.dk
Zugriff auf die üblichen Informationen auf der Website des Krankenhauses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mehrdimensionales Maß für informierte Wahl (MMIC)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen voraussichtlich durchschnittlich 6 Wochen nach dem Nackentransparenz-Scan auszufüllen.
Fragebogen zur Beurteilung des Wissens zum pränatalen Screening auf Downs-Syndrom
Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen voraussichtlich durchschnittlich 6 Wochen nach dem Nackentransparenz-Scan auszufüllen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entscheidungskonfliktskala
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen voraussichtlich durchschnittlich 6 Wochen nach dem Nackentransparenz-Scan auszufüllen.
Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen voraussichtlich durchschnittlich 6 Wochen nach dem Nackentransparenz-Scan auszufüllen.
WHO-Wohlbefindensindex
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen voraussichtlich durchschnittlich 6 Wochen nach dem Nackentransparenz-Scan auszufüllen.
Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen voraussichtlich durchschnittlich 6 Wochen nach dem Nackentransparenz-Scan auszufüllen.
Cambridge-Sorgenskala
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen voraussichtlich durchschnittlich 6 Wochen nach dem Nackentransparenz-Scan auszufüllen.
Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen voraussichtlich durchschnittlich 6 Wochen nach dem Nackentransparenz-Scan auszufüllen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Odense University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mette Maria Skjoeth, PhD Student, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
  • Studienstuhl: Jan Stener Joergensen, Associate professor, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
  • Studienstuhl: Claus Duedal Pedersen, Head of Innovation Unit, Odense University Hospital, The LEAN and Innovation Unit
  • Studienstuhl: Eva Draborg, Associate professor, University of Southern Denmark, Centre of Health Economics Research - Institute of Public Health
  • Studienstuhl: Helle Ploug Hansen, Professor, University of Southern Denmark, The Institute of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIIP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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