Wykorzystanie eZdrowia w komunikacji z pacjentami na temat diagnostyki prenatalnej (HIIP)
Wykorzystanie eZdrowia w komunikacji z pacjentami na temat diagnostyki prenatalnej. Badanie interwencyjne przeprowadzone w wysokospecjalistycznej jednostce położniczej
Celem badań jest uzyskanie nowej wiedzy na temat sposobów informowania kobiet w ciąży o badaniach prenatalnych w kierunku zespołu Downa.
Ogólnym celem tego projektu jest zwiększenie wiedzy kobiet ciężarnych na temat prenatalnych badań przesiewowych w kierunku zespołu Downa, a tym samym możliwość dokonania świadomego wyboru. Projekt planowany jest jako badanie, czy wykorzystanie rozwiązania eZdrowia (w tym projekcie interaktywnej strony internetowej) może być odpowiednią interwencją dla kobiet w ciąży.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Prenatalne badania przesiewowe i diagnostyka to badanie pod kątem chorób lub rzadkich stanów u płodu przed urodzeniem. Celem jest pomoc kobietom w ciąży w podejmowaniu własnych decyzji, a neutralne i adekwatne poradnictwo jest warunkiem koniecznym podczas diagnostyki prenatalnej. Aby dokonać świadomego wyboru, kobieta w ciąży musi być poinformowana o korzyściach i potencjalnych wadach diagnostyki prenatalnej i na tym tle być w stanie dokonać kompleksowej oceny, w której wartości etyczne będą miały duży wpływ.
Ogólnym celem tego projektu jest zwiększenie wiedzy kobiet ciężarnych na temat prenatalnych badań przesiewowych w kierunku zespołu Downa, a tym samym możliwość dokonania świadomego wyboru. Projekt planowany jest jako badanie, czy wykorzystanie rozwiązania eZdrowia (w tym projekcie interaktywnej strony internetowej) może być odpowiednią interwencją dla kobiet w ciąży.
Metody:
Część pierwsza składa się z identyfikacji problemu
Część druga polega na stworzeniu strony internetowej z odpowiednimi informacjami na temat prenatalnych badań przesiewowych w kierunku zespołu Downa.
Część trzecia to pomiar efektu. Efekt interwencji mierzony jest poprzez randomizowaną próbę kontrolną, w której istotą pomiaru będzie wiedza i zachowanie ciężarnej w odniesieniu do diagnostyki prenatalnej. Projektem zostanie objętych dwukrotnie 300 kobiet w ciąży.
Wyniki:
Badania mają na celu wygenerowanie nowej wiedzy na temat sposobów informowania kobiet w ciąży o diagnostyce prenatalnej i badaniach prenatalnych. Oczekiwane wyniki to:
- Zwiększenie wiedzy na temat diagnostyki prenatalnej kobiet w ciąży.
- Mniejsza trudność w dokonaniu świadomego wyboru dla przyszłych rodziców.
- Łatwy dostęp do wysokiej jakości informacji.
- Równość w dostępie do informacji wysokiej jakości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Region of Southern Denmark
-
Odense, Region of Southern Denmark, Dania, 5000
- Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży uczestniczące w badaniach przesiewowych w kierunku zespołu Downa
Kryteria wyłączenia:
- Respondenci, którzy nie mówią, nie czytają i nie rozumieją języka duńskiego.
- Respondenci, którzy zrezygnowali ze świadczeń opieki zdrowotnej i diagnostyki prenatalnej.
- Rerespondent, który nie chce uczestniczyć.
- Respondenci poniżej 18 lat.
- Respondentki z silnym podejrzeniem grożenia aborcją
- Respondenci, którzy są narażeni
- Respondenci z późnym skierowaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dostęp do strony internetowej www.graviditetsportalen.dk
Strona internetowa www.graviditetsportalen.dk zawiera informacje na temat badań przesiewowych w kierunku zespołu Downa.
Strona wykorzystuje zarówno tekst, wideo, jak i animowaną grafikę.
|
Strona internetowa www.graviditetsportalen.dk zawiera informacje na temat badań przesiewowych w kierunku zespołu Downa.
Strona wykorzystuje zarówno tekst, wideo, jak i animowaną grafikę.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Dostęp do strony internetowej www.ouh.dk
Dostęp do zwykłych informacji ze strony internetowej szpitala
|
Dostęp do zwykłych informacji ze strony internetowej szpitala
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielowymiarowa miara świadomego wyboru (MMIC)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza średnio po 6 tygodniach od wykonania badania przezierności karku.
|
Kwestionariusz do oceny wiedzy na temat badań prenatalnych w kierunku zespołu Downa
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza średnio po 6 tygodniach od wykonania badania przezierności karku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza średnio po 6 tygodniach od wykonania badania przezierności karku.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza średnio po 6 tygodniach od wykonania badania przezierności karku.
|
|
Indeks dobrostanu WHO
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza średnio po 6 tygodniach od wykonania badania przezierności karku.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza średnio po 6 tygodniach od wykonania badania przezierności karku.
|
|
Skala zmartwień Cambridge
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza średnio po 6 tygodniach od wykonania badania przezierności karku.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza średnio po 6 tygodniach od wykonania badania przezierności karku.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mette Maria Skjoeth, PhD Student, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Krzesło do nauki: Jan Stener Joergensen, Associate professor, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Krzesło do nauki: Claus Duedal Pedersen, Head of Innovation Unit, Odense University Hospital, The LEAN and Innovation Unit
- Krzesło do nauki: Eva Draborg, Associate professor, University of Southern Denmark, Centre of Health Economics Research - Institute of Public Health
- Krzesło do nauki: Helle Ploug Hansen, Professor, University of Southern Denmark, The Institute of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIIP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .