Использование электронного здравоохранения в общении с пациентами о пренатальной диагностике (HIIP)
Использование электронного здравоохранения в общении с пациентами по вопросам пренатальной диагностики. Интервенционное исследование, проведенное в высокоспециализированном отделении акушерства
Исследование направлено на получение новых знаний о способах информирования беременных женщин о пренатальном скрининге синдрома Дауна.
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы расширить знания беременных женщин о пренатальном скрининге на синдром Дауна и тем самым дать им возможность сделать осознанный выбор. Проект планируется как исследование того, может ли использование решения электронного здравоохранения (в этом проекте интерактивный веб-сайт) быть подходящим вмешательством для беременных женщин.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пренатальный скрининг и диагностика — это тестирование на наличие заболеваний или редких состояний плода до его рождения. Цель состоит в том, чтобы помочь беременным женщинам принимать собственные решения, а нейтральное и адекватное консультирование является обязательным условием во время пренатальной диагностики. Чтобы сделать осознанный выбор, беременные женщины должны быть проинформированы о преимуществах и потенциальных недостатках пренатальной диагностики и на этом фоне иметь возможность провести всестороннюю оценку, в которой этические ценности будут иметь большое значение.
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы расширить знания беременных женщин о пренатальном скрининге на синдром Дауна и тем самым дать им возможность сделать осознанный выбор. Проект планируется как исследование того, может ли использование решения электронного здравоохранения (в этом проекте интерактивный веб-сайт) быть подходящим вмешательством для беременных женщин.
Методы:
Первая часть состоит из определения проблемы
Вторая часть состоит из разработки веб-сайта с соответствующей информацией о пренатальном скрининге синдрома Дауна.
Часть третья – измерение эффекта. Эффект вмешательства измеряется с помощью рандомизированного контролируемого исследования, в котором основными элементами измерения будут знания беременных женщин и их поведение в отношении пренатальной диагностики. Дважды в проект будут включены 300 беременных женщин.
Полученные результаты:
Исследование направлено на получение новых знаний о способах информирования беременных женщин о пренатальной диагностике и пренатальном скрининге. Ожидаемые результаты:
- Высшие знания о пренатальной диагностике для беременных.
- Меньше сложностей в осознанном выборе для будущих родителей.
- Легкий доступ к высококачественной информации.
- Равный доступ к высококачественной информации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Region of Southern Denmark
-
Odense, Region of Southern Denmark, Дания, 5000
- Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, участвующие в скрининге синдрома Дауна
Критерий исключения:
- Респонденты, которые не говорят, читают и понимают по-датски.
- Респонденты, отказавшиеся от медицинских услуг и пренатальной диагностики.
- Respondenter, которые не желают участвовать.
- Респонденты до 18 лет.
- Респонденты с сильным подозрением на угрозу аборта
- Респонденты, находящиеся в уязвимом положении
- Респонденты с поздним обращением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Доступ к сайту www.graviditetsportalen.dk
На веб-сайте www.graviditetsportalen.dk содержится информация о скрининговом тесте на синдром Дауна.
На сайте используется как текстовая, так и видео- и анимированная графика.
|
На веб-сайте www.graviditetsportalen.dk содержится информация о скрининговом тесте на синдром Дауна.
На сайте используется как текстовая, так и видео- и анимированная графика.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Доступ к сайту www.ouh.dk
Доступ к обычной информации с сайта больницы
|
Доступ к обычной информации с сайта больницы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерная мера информированного выбора (MMIC)
Временное ограничение: Участников попросят заполнить анкету в среднем через 6 недель после сканирования воротникового пространства.
|
Опросник для оценки знаний о пренатальном скрининге синдрома Дауна
|
Участников попросят заполнить анкету в среднем через 6 недель после сканирования воротникового пространства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала конфликта решений
Временное ограничение: Участников попросят заполнить анкету в среднем через 6 недель после сканирования воротникового пространства.
|
Участников попросят заполнить анкету в среднем через 6 недель после сканирования воротникового пространства.
|
|
Индекс благополучия ВОЗ
Временное ограничение: Участников попросят заполнить анкету в среднем через 6 недель после сканирования воротникового пространства.
|
Участников попросят заполнить анкету в среднем через 6 недель после сканирования воротникового пространства.
|
|
Кембриджская шкала беспокойства
Временное ограничение: Участников попросят заполнить анкету в среднем через 6 недель после сканирования воротникового пространства.
|
Участников попросят заполнить анкету в среднем через 6 недель после сканирования воротникового пространства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mette Maria Skjoeth, PhD Student, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Учебный стул: Jan Stener Joergensen, Associate professor, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Учебный стул: Claus Duedal Pedersen, Head of Innovation Unit, Odense University Hospital, The LEAN and Innovation Unit
- Учебный стул: Eva Draborg, Associate professor, University of Southern Denmark, Centre of Health Economics Research - Institute of Public Health
- Учебный стул: Helle Ploug Hansen, Professor, University of Southern Denmark, The Institute of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HIIP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .