Uso de la eSalud en la Comunicación con Pacientes sobre Diagnóstico Prenatal (HIIP)
Uso de la eSalud en la Comunicación con Pacientes sobre Diagnóstico Prenatal. Estudio de Intervención Realizado en una Unidad de Alta Especialidad en Obstetricia
La investigación tiene como objetivo generar nuevos conocimientos sobre formas de informar a las mujeres embarazadas sobre el tamizaje prenatal para el síndrome de Down.
El propósito general de este proyecto es aumentar el conocimiento de las mujeres embarazadas sobre la detección prenatal del síndrome de Down y, por lo tanto, una opción para tomar una decisión informada. El proyecto se plantea como una investigación sobre si el uso de una solución de eSalud (en este proyecto un sitio web interactivo) puede ser una intervención adecuada para las mujeres embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La detección y el diagnóstico prenatales son las pruebas de enfermedades o condiciones raras en el feto antes del nacimiento. El objetivo es ayudar a las mujeres embarazadas a tomar sus propias decisiones, y el asesoramiento neutral y adecuado es un requisito previo durante el diagnóstico prenatal. Para tomar una decisión informada, la gestante debe estar informada sobre los beneficios y posibles desventajas del diagnóstico prenatal y con estos antecedentes poder realizar una evaluación integral, donde los valores éticos tendrán un alto impacto.
El propósito general de este proyecto es aumentar el conocimiento de las mujeres embarazadas sobre la detección prenatal del síndrome de Down y, por lo tanto, una opción para tomar una decisión informada. El proyecto se plantea como una investigación sobre si el uso de una solución de eSalud (en este proyecto un sitio web interactivo) puede ser una intervención adecuada para las mujeres embarazadas.
Métodos:
La primera parte consiste en una identificación del problema.
La segunda parte consiste en desarrollar un sitio web con información relevante sobre la detección prenatal del síndrome de Down.
La tercera parte es una medida del efecto. El efecto de la intervención se mide a través de un ensayo controlado aleatorizado en el que lo esencial de la medición será el conocimiento y comportamiento de las gestantes en relación al diagnóstico prenatal. Dos veces 300 mujeres embarazadas serán incluidas en el proyecto.
Resultados:
La investigación tiene como objetivo generar nuevos conocimientos sobre las formas de informar a las mujeres embarazadas sobre el diagnóstico prenatal y el tamizaje prenatal. Los resultados esperados son:
- Mayor conocimiento sobre diagnóstico prenatal para las mujeres embarazadas.
- Menos dificultad para tomar una decisión informada para los próximos padres.
- Fácil acceso a información de alta calidad.
- Equidad en el acceso a información de alta calidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Region of Southern Denmark
-
Odense, Region of Southern Denmark, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que participan en la detección del síndrome de Down
Criterio de exclusión:
- Encuestados que no hablan, leen ni entienden danés.
- Encuestados que han optado por no recibir servicios de atención médica y diagnóstico prenatal.
- Respondedor que no desea participar.
- Encuestados menores de 18 años.
- Encuestados con una fuerte sospecha de amenaza de aborto
- Encuestados que son vulnerables
- Encuestados con una referencia tardía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Acceso al sitio web www.graviditetsportalen.dk
El sitio web www.graviditetsportalen.dk contiene información sobre la prueba de detección del síndrome de Down.
El sitio web utiliza texto, video y gráficos animados.
|
El sitio web www.graviditetsportalen.dk contiene información sobre la prueba de detección del síndrome de Down.
El sitio web utiliza texto, video y gráficos animados.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Acceso al sitio web www.ouh.dk
Acceso a la información habitual de la web del hospital
|
Acceso a la información habitual de la web del hospital
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida multidimensional de elección informada (MMIC)
Periodo de tiempo: Se les pedirá a los participantes que completen el cuestionario en un promedio esperado de 6 semanas después de haber tenido la exploración de translucencia nucal.
|
Cuestionario para evaluar los conocimientos sobre el cribado prenatal del síndrome de Down
|
Se les pedirá a los participantes que completen el cuestionario en un promedio esperado de 6 semanas después de haber tenido la exploración de translucencia nucal.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de conflicto decisional
Periodo de tiempo: Se les pedirá a los participantes que completen el cuestionario en un promedio esperado de 6 semanas después de haber tenido la exploración de translucencia nucal.
|
Se les pedirá a los participantes que completen el cuestionario en un promedio esperado de 6 semanas después de haber tenido la exploración de translucencia nucal.
|
|
Índice de bienestar de la OMS
Periodo de tiempo: Se les pedirá a los participantes que completen el cuestionario en un promedio esperado de 6 semanas después de haber tenido la exploración de translucencia nucal.
|
Se les pedirá a los participantes que completen el cuestionario en un promedio esperado de 6 semanas después de haber tenido la exploración de translucencia nucal.
|
|
Escala de preocupación de Cambridge
Periodo de tiempo: Se les pedirá a los participantes que completen el cuestionario en un promedio esperado de 6 semanas después de haber tenido la exploración de translucencia nucal.
|
Se les pedirá a los participantes que completen el cuestionario en un promedio esperado de 6 semanas después de haber tenido la exploración de translucencia nucal.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mette Maria Skjoeth, PhD Student, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Silla de estudio: Jan Stener Joergensen, Associate professor, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Silla de estudio: Claus Duedal Pedersen, Head of Innovation Unit, Odense University Hospital, The LEAN and Innovation Unit
- Silla de estudio: Eva Draborg, Associate professor, University of Southern Denmark, Centre of Health Economics Research - Institute of Public Health
- Silla de estudio: Helle Ploug Hansen, Professor, University of Southern Denmark, The Institute of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIIP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .