Bruk av e-helse i kommunikasjon med pasienter om prenatal diagnose (HIIP)
Bruk av e-helse i kommunikasjon med pasienter om prenatal diagnose. En intervensjonsstudie utført i en høyspesialisert enhet for obstetrikk
Forskningen tar sikte på å generere ny kunnskap om måter å informere gravide kvinner om prenatal screening for Downs syndrom.
Det overordnede formålet med dette prosjektet er å øke gravides kunnskap om prenatal screening for Downs syndrom, og dermed en mulighet til å ta et informert valg. Prosjektet er planlagt som en forskning på om bruk av en e-helseløsning (i dette prosjektet en interaktiv nettside) kan være en hensiktsmessig intervensjon for gravide.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Prenatal screening og diagnose er testing for sykdommer eller sjeldne tilstander hos fosteret før fødselen. Målet er å hjelpe de gravide med å ta egne avgjørelser, og nøytral og adekvat rådgivning er en forutsetning ved prenatal diagnose. For å ta et informert valg må de gravide informeres om fordeler og potensielle ulemper ved prenatal diagnose og med denne bakgrunn kunne foreta en helhetlig evaluering, hvor etiske verdier vil ha stor betydning.
Det overordnede formålet med dette prosjektet er å øke gravides kunnskap om prenatal screening for Downs syndrom, og dermed en mulighet til å ta et informert valg. Prosjektet er planlagt som en forskning på om bruk av en e-helseløsning (i dette prosjektet en interaktiv nettside) kan være en hensiktsmessig intervensjon for gravide.
Metoder:
Del én består av en identifisering av problemet
Del to består i å utvikle en nettside med relevant informasjon om prenatal screening for Downs syndrom.
Del tre er en effektmåling. Effekten av intervensjonen måles gjennom et randomisert kontrollert spor der det vesentlige i målingen vil være de gravides kunnskap og atferd i forhold til prenatal diagnose. To ganger vil 300 gravide bli inkludert i prosjektet.
Resultater:
Forskningen tar sikte på å generere ny kunnskap om måter å informere gravide kvinner om prenatal diagnose og prenatal screening. De forventede resultatene er:
- Høyere kunnskap om prenatal diagnose for de gravide.
- Mindre vanskeligheter med å ta et informert valg for kommende foreldre.
- Enkel tilgang til informasjon av høy kvalitet.
- Rettferdig tilgang til informasjon av høy kvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Region of Southern Denmark
-
Odense, Region of Southern Denmark, Danmark, 5000
- Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som deltar i screening for Downs syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Respondenter som ikke snakker, leser og forstår dansk.
- Respondenter som har valgt bort helsetjenester og prenatal diagnose.
- Respondenter som ikke ønsker å delta.
- Respondenter under 18 år.
- Respondenter med sterk mistanke om truende abort
- Respondenter som er sårbare
- Respondenter med sen henvisning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tilgang til nettstedet www.graviditetsportalen.dk
Nettstedet www.graviditetsportalen.dk inneholder informasjon om screeningtesten for Downs syndrom.
Nettsiden bruker både tekst, video og animert grafikk.
|
Nettstedet www.graviditetsportalen.dk inneholder informasjon om screeningtesten for Downs syndrom.
Nettsiden bruker både tekst, video og animert grafikk.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Tilgang til nettstedet www.ouh.dk
Tilgang til vanlig informasjon fra sykehusets hjemmeside
|
Tilgang til vanlig informasjon fra sykehusets hjemmeside
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flerdimensjonalt mål for informert valg (MMIC)
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet i løpet av et forventet gjennomsnitt på 6 uker etter at de har fått gjennomskinnelighetsskanningen.
|
Spørreskjema for vurdering av kunnskap om prenatal screening for Downs syndrom
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet i løpet av et forventet gjennomsnitt på 6 uker etter at de har fått gjennomskinnelighetsskanningen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet i løpet av et forventet gjennomsnitt på 6 uker etter at de har fått gjennomskinnelighetsskanningen.
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet i løpet av et forventet gjennomsnitt på 6 uker etter at de har fått gjennomskinnelighetsskanningen.
|
|
WHOs trivselsindeks
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet i løpet av et forventet gjennomsnitt på 6 uker etter at de har fått gjennomskinnelighetsskanningen.
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet i løpet av et forventet gjennomsnitt på 6 uker etter at de har fått gjennomskinnelighetsskanningen.
|
|
Cambridge Worry Scale
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet i løpet av et forventet gjennomsnitt på 6 uker etter at de har fått gjennomskinnelighetsskanningen.
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet i løpet av et forventet gjennomsnitt på 6 uker etter at de har fått gjennomskinnelighetsskanningen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mette Maria Skjoeth, PhD Student, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Studiestol: Jan Stener Joergensen, Associate professor, Odense University Hospital, Department of Gynaecology and Obstetrics, University of Southern Denmark, Institute of Clinical research, Research Unit of Gynaecology and Obstetrics
- Studiestol: Claus Duedal Pedersen, Head of Innovation Unit, Odense University Hospital, The LEAN and Innovation Unit
- Studiestol: Eva Draborg, Associate professor, University of Southern Denmark, Centre of Health Economics Research - Institute of Public Health
- Studiestol: Helle Ploug Hansen, Professor, University of Southern Denmark, The Institute of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HIIP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .