저위험 초산 여성의 노동 진통제를 위한 트라마돌
2013년 7월 7일 업데이트: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
저위험 초산부 여성의 진통제를 위한 트라마돌. 이중 맹검, 무작위, 통제 시험.
Tramadol은 중등도에서 중등도의 통증을 치료하는 데 사용되는 중추 작용 합성 진통제입니다.
이전에는 분만 중 통증을 줄이는 방법으로 평가되었지만 그 효과(신생아 호흡 억제)와 관련된 약간의 두려움이 항상 있습니다.
우리 연구의 목적은 분만 중 통증, 분만 기간 및 신생아 결과와 관련하여 피하 트라마돌의 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Panama, 파나마, 1439 zona 9A
- Saint Thomas Maternity Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재태 연령 37~40 6/7주
- 최초 환자
- 하나씩 일어나는 것
- 4~5cm 팽창
- 손상되지 않은 막 또는 2시간 미만의 자발적인 막 파열
- 정점 프리젠테이션의 태아
- 임상 검사에 의한 여성형 골반
제외 기준:
- 다산
- 다태임신
- 모든 병리
- 프로스타글란딘으로 노동 유도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트라마돌
100mg의 트라마돌 SC(단일 용량) = 2mL
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Tramadol 100mg을 팔뚝 SC에 도포했습니다(단회 용량).
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위약 비교기: 위약
멸균 용액 SC 2mL
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멸균 용액 2ml를 팔뚝 SC에 적용했습니다(단회 용량).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 중 통증
기간: 6 시간
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분만 중 통증은 약물(트라마돌 또는 위약) 적용 후 처음 6시간 동안 Visual Analogue Scale을 사용하여 평가되었습니다.
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노동 기간
기간: 12 시간
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분만 시간(모든 환자는 4-5cm 확장으로 입원), 두 그룹을 비교합니다.
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12 시간
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신생아 결과
기간: 48 시간
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1분과 5분의 Apgar 점수와 탯줄 pH를 평가하고 두 그룹 간에 비교했습니다.
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48 시간
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부작용
기간: 48 시간
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산모의 호흡 저하, 두통, 메스꺼움 및 현기증은 두 그룹 모두에서 평가되었습니다.
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48 시간
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옥시토신의 요구 사항
기간: 12 시간
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규칙적인 자궁 수축에 필요한 최대 옥시토신 용량(mU/min).
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
- 수석 연구원: Riggie Castillo, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MHST2012-09
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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