말초 현기증 환자에서 Piracetam과 Dimenhydrinate의 효능 비교
2014년 5월 2일 업데이트: Nurettin Özgür Doğan, Kocaeli University
말초 현기증 환자에서 Piracetam과 Dimenhydrinate 간의 효능 비교: 이중 맹검 무작위 임상 시험
이 연구는 말초 현기증의 증상 관리에서 두 가지 다른 정맥 내 약물(dimenhydrinate 및 piracetam)의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
환자는 증상 치료 양식에 따라 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. Dimenhydrinate(100mg)와 피라세탐(2g)이 100cc 생리 식염수에 30분 안에 제공됩니다. 각 환자는 수치 등급 척도(0=현기증 없음, 10=최악의 현기증)에 따라 현기증 증상이 해결되었는지 여부를 묻습니다. 환자는 다음 시간에 증상의 강도를 평가합니다.
- 숫자 등급 척도(1~10): 입학
- 수치 등급 척도(1~10): 연구 약물 투여 후(보행 없음)*
수치 등급 척도(1~10): 연구 약물 후(Ambulation)*
- 보행은 해당되는 경우 머리를 움직이거나 실내에서 걷는 것을 말합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조, 41000
- Kocaeli University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현기증 증상으로 응급실에 내원
- 성인 환자(18세 이상)
- 연구 참여에 동의(연구 프로토콜 이해 및 정보에 입각한 동의서 서명)
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 신경영상검사 후 허혈성/출혈성 뇌졸중 진단을 받은 환자
- 일과성허혈발작 진단을 받은 환자
- 임산부
- 진통제 또는 항히스타민제를 복용하는 환자가 24시간 지속됨
- 디멘하이드리네이트, 피라세탐 또는 벤조디아제핀에 대한 문서화되거나 선언된 알레르기
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 피라세탐
정맥 피라세탐 2g
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활성 비교기: 디멘하이드리네이트
디멘하이드리네이트 100 mg 정맥주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수치 등급 척도 변경
기간: 30분에 숫자 등급 척도의 기준선에서 변경
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30분에 숫자 등급 척도의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nurettin Özgür Doğan, M.D., Assistant Professor, Kocaeli University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scholtz AW, Schwarz M, Baumann W, Kleinfeldt D, Scholtz HJ. Treatment of vertigo due to acute unilateral vestibular loss with a fixed combination of cinnarizine and dimenhydrinate: a double-blind, randomized, parallel-group clinical study. Clin Ther. 2004 Jun;26(6):866-77. doi: 10.1016/s0149-2918(04)90130-0.
- Dogan NO, Avcu N, Yaka E, Yilmaz S, Pekdemir M. Comparison of the therapeutic efficacy of intravenous dimenhydrinate and intravenous piracetam in patients with vertigo: a randomised clinical trial. Emerg Med J. 2015 Jul;32(7):520-4. doi: 10.1136/emermed-2014-204006. Epub 2014 Jul 22.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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