Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A piracetám és a dimenhidrinát hatékonyságának összehasonlítása perifériás vertigóban szenvedő betegeknél

2014. május 2. frissítette: Nurettin Özgür Doğan, Kocaeli University

A piracetám és a dimenhidrinát hatékonyságának összehasonlítása perifériás vertigóban szenvedő betegeknél: kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány célja két különböző intravénás gyógyszer (dimenhidrinát és piracetám) hatékonyságának vizsgálata a perifériás vertigo tüneti kezelésében.

A betegeket két csoportra osztják a tüneti kezelési módok szerint: Dimenhidrinátot (100 mg) és piracetámot (2 g) adnak be 100 cm3 normál sóoldatban 30 perc alatt. Minden betegtől megkérdezik, hogy a szédülés tünetei megszűntek-e vagy sem, egy numerikus értékelési skála szerint (0 = nincs szédülés, 10 = a lehető legrosszabb szédülés). A beteg a tünetek intenzitását a következő időpontokban értékeli:

  • Numerikus értékelési skála (1-től 10-ig): Felvétel
  • Numerikus besorolási skála (1-től 10-ig): A vizsgálati gyógyszer beadása után (nincs ambuláns)*

  • Numerikus értékelési skála (1-től 10-ig): a vizsgálati gyógyszer után (ambuláció)*

    • Az ambuláció fejmozgást vagy a szobában való sétát jelent, ha van ilyen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kocaeli, Pulyka, 41000
        • Kocaeli University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelentkezés a sürgősségi osztályon szédülési tünetekkel
  • Felnőtt betegek (18 év felett)
  • Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez (a vizsgálati protokoll megértése és a beleegyező nyilatkozat aláírása)

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • Azok a betegek, akiknél ischaemiás/hemorrhagiás stroke-ot diagnosztizáltak neuroimaging után
  • A betegnél átmeneti ischaemiás rohamot diagnosztizáltak
  • Terhesek
  • Bármilyen fájdalomcsillapítót vagy antihisztamin gyógyszert szedő betegek 24 óráig tartanak
  • Dokumentált vagy bejelentett allergia dimenhidrinátra, piracetámra vagy benzodiazepinekre
  • Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Piracetam
2 g intravénás piracetám
Drog: 2 g piracetám intravénásan
Aktív összehasonlító: Dimenhidrinát
Dimenhidrinát 100 mg intravénásan
Drog: 100 mg dimenhidrinát intravénás beadása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a numerikus értékelési skálában
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a numerikus értékelési skálán a 30. percnél
Változás az alapvonalhoz képest a numerikus értékelési skálán a 30. percnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kocaeli University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nurettin Özgür Doğan, M.D., Assistant Professor, Kocaeli University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KOU KAEK 2013/174

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel