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Comparaison de l'efficacité entre le piracétam et le dimenhydrinate chez les patients atteints de vertige périphérique

2 mai 2014 mis à jour par: Nurettin Özgür Doğan, Kocaeli University

Comparaison de l'efficacité entre le piracétam et le dimenhydrinate chez les patients atteints de vertige périphérique : un essai clinique randomisé en double aveugle

Cette étude vise à étudier l'efficacité de deux médicaments intraveineux différents (dimenhydrinate et piracétam) dans la prise en charge symptomatique des vertiges périphériques.

Les patients seront randomisés en deux groupes selon les modalités de traitement symptomatique : le dimenhydrinate (100 mg) et le piracétam (2 g) seront administrés dans 100 cc de solution saline normale en 30 minutes. On demandera à chaque patient si ses symptômes de vertige ont disparu ou non, selon une échelle d'évaluation numérique (0=pas de vertige, 10=pire vertige possible). Le patient évaluera l'intensité des symptômes dans les délais suivants :

  • Échelle de notation numérique (1 à 10) : Admission
  • Échelle d'évaluation numérique (1 à 10) : après le médicament à l'étude (sans ambulation)*

  • Échelle d'évaluation numérique (1 à 10) : Après le médicament à l'étude (Ambulation)*

    • La déambulation fait référence aux mouvements de la tête ou à la marche dans la pièce, le cas échéant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kocaeli, Turquie, 41000
        • Kocaeli University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Se présenter aux urgences avec des symptômes de vertige
  • Patients adultes (plus de 18 ans)
  • Accepter de participer à l'étude (comprendre le protocole de l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé)

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients ayant reçu un diagnostic d'AVC ischémique/hémorragique après neuroimagerie
  • Patient diagnostiqué avec un accident ischémique transitoire
  • Enceintes
  • Les patients prenant des analgésiques ou des antihistaminiques durent 24 heures
  • Allergie documentée ou déclarée au dimenhydrinate, au piracétam ou aux benzodiazépines
  • Patients qui n'acceptent pas de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Piracétam
2 g de piracétam intraveineux
Médicament: 2 g de piracétam intraveineux
Comparateur actif: Dimenhydrinate
Dimenhydrinate 100 mg intraveineux
Médicament: Administration de 100 mg de dimenhydrinate par voie intraveineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'échelle de notation numérique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'évaluation numérique à la 30e minute
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'évaluation numérique à la 30e minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kocaeli University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nurettin Özgür Doğan, M.D., Assistant Professor, Kocaeli University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2013

Première publication (Estimation)

1 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KOU KAEK 2013/174

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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