Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności piracetamu i dimenhydrynatu u pacjentów z obwodowymi zawrotami głowy

2 maja 2014 zaktualizowane przez: Nurettin Özgür Doğan, Kocaeli University

Porównanie skuteczności piracetamu i dimenhydrynatu u pacjentów z obwodowymi zawrotami głowy: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności dwóch różnych leków podawanych dożylnie (dimenhydrynatu i piracetamu) w objawowym leczeniu zawrotów głowy pochodzenia obwodowego.

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy zgodnie z metodami leczenia objawowego: dimenhydrynat (100 mg) i piracetam (2 g) zostaną podane w 100 cm3 soli fizjologicznej w ciągu 30 minut. Każdy pacjent zostanie zapytany, czy objawy zawrotów głowy ustąpiły, czy nie, zgodnie z numeryczną skalą ocen (0=brak zawrotów głowy, 10=najgorsze możliwe zawroty głowy). Pacjent będzie oceniał nasilenie objawów w następujących momentach:

  • Numeryczna skala ocen (od 1 do 10): Wstęp
  • Numeryczna skala ocen (od 1 do 10): Po zastosowaniu badanego leku (bez chodzenia)*

  • Numeryczna skala ocen (od 1 do 10): Po zastosowaniu badanego leku (pochodzenie)*

    • Poruszanie się odnosi się do ruchów głowy lub chodzenia po pokoju, jeśli dotyczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kocaeli, Indyk, 41000
        • Kocaeli University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszenie się na oddział ratunkowy z objawami zawrotów głowy
  • Dorośli pacjenci (powyżej 18 lat)
  • Zgoda na udział w badaniu (zrozumienie protokołu badania i podpisanie formularza świadomej zgody)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 lat
  • Pacjenci z rozpoznaniem udaru niedokrwiennego/krwotocznego po neuroobrazowaniu
  • Pacjent z rozpoznaniem przemijającego napadu niedokrwiennego
  • w ciąży
  • Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki przeciwbólowe lub przeciwhistaminowe trwają 24 godziny
  • Udokumentowana lub zadeklarowana alergia na dimenhydrynat, piracetam lub benzodiazepiny
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Piracetam
2 g piracetamu dożylnie
Lek: 2 g piracetamu dożylnie
Aktywny komparator: Dimenhydrynat
Dimenhydrynat 100 mg dożylnie
Lek: Podanie dożylne 100 mg dimenhydrynatu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w numerycznej skali ocen w 30. minucie
Zmiana od wartości początkowej w numerycznej skali ocen w 30. minucie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nurettin Özgür Doğan, M.D., Assistant Professor, Kocaeli University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KOU KAEK 2013/174

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj