Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekt mellom Piracetam og Dimenhydrinate hos pasienter med perifer svimmelhet

2. mai 2014 oppdatert av: Nurettin Özgür Doğan, Kocaeli University

Sammenligning av effektivitet mellom Piracetam og Dimenhydrinate hos pasienter med perifer vertigo: En dobbeltblind randomisert klinisk studie

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av to forskjellige intravenøse legemidler (dimenhydrinat og piracetam) i symptomatisk behandling av perifer vertigo.

Pasientene vil bli randomisert i to grupper i henhold til symptomatiske behandlingsformer: Dimenhydrinat (100 mg) og piracetam (2 g) gis i 100 cc normal saltvann i løpet av 30 minutter. Hver pasient vil bli spurt om hennes/hans svimmelhetssymptomer forsvant eller ikke, i henhold til en numerisk vurderingsskala (0=ingen svimmelhet, 10=vertigo). Pasienten vil vurdere intensiteten av symptomene i følgende tider:

  • Numerisk karakterskala (1 til 10): Opptak
  • Numerisk vurderingsskala (1 til 10): Etter studiemedikamentet (Ingen ambulering)*

  • Numerisk vurderingsskala (1 til 10): Etter studiemedikamentet (Ambulation)*

    • Ambulasjon refererer til hodebevegelser eller gåing i rommet, hvis aktuelt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kocaeli, Tyrkia, 41000
        • Kocaeli University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presenteres på akuttmottaket med vertigosymptomer
  • Voksne pasienter (over 18 år)
  • Godta å delta i studien (forstå studieprotokollen og signere skjemaet for informert samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter diagnostisert med iskemisk/hemorragisk hjerneslag etter nevroimaging
  • Pasient diagnostisert med forbigående iskemisk angrep
  • Gravide
  • Pasienter som tar smertestillende midler eller antihistaminika varer i 24 timer
  • Dokumentert eller erklært allergi mot dimenhydrinat, piracetam eller benzodiazepiner
  • Pasienter som ikke samtykker i å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Piracetam
2 g intravenøs piracetam
Legemiddel: 2 g piracetam intravenøst
Aktiv komparator: Dimenhydrinat
Dimenhydrinat 100 mg intravenøst
Legemiddel: Administrering av 100 mg dimenhydrinat intravenøst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Endring fra baseline i numerisk vurderingsskala ved 30. minutt
Endring fra baseline i numerisk vurderingsskala ved 30. minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nurettin Özgür Doğan, M.D., Assistant Professor, Kocaeli University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KOU KAEK 2013/174

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere