このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

末梢性めまい患者におけるピラセタムとジメンヒドリナートの有効性の比較

2014年5月2日 更新者:Nurettin Özgür Doğan、Kocaeli University

末梢性めまい患者におけるピラセタムとジメンヒドリナートの有効性の比較: 二重盲検ランダム化臨床試験

この研究は、末梢性めまいの対症療法における 2 つの異なる静脈内投与薬 (ジメンヒドリナートとピラセタム) の有効性を調査することを目的としています。

患者は、対症療法法に従って無作為に2つのグループに分けられます。ジメンヒドリナート(100 mg)とピラセタム(2 g)が、100 ccの生理食塩水で30分間投与されます。 各患者は、数値評価尺度 (0 = めまいなし、10 = 考えられる最悪のめまい) に従って、彼女/彼のめまい症状が解決したかどうかを尋ねられます。 患者は、次の時間に症状の強さを評価します。

  • 数値評価尺度 (1 ~ 10): 入場
  • 数値評価尺度 (1 ~ 10): 治験薬投与後 (歩行なし)*
  • 数値評価尺度 (1 ~ 10): 治験薬投与後 (歩行)*

    • 歩行とは、該当する場合、頭の動きまたは室内での歩行を指します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kocaeli、七面鳥、41000
        • Kocaeli University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • めまい症状で救急外来受診
  • 成人患者(18歳以上)
  • 研究への参加に同意する (研究プロトコルを理解し、インフォームド コンセント フォームに署名する)

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 神経画像検査後に虚血性/出血性脳卒中と診断された患者
  • 一過性脳虚血発作と診断された患者
  • 妊婦
  • 鎮痛薬または抗ヒスタミン薬を服用している患者は、24時間持続します
  • -ジメンヒドリナート、ピラセタム、またはベンゾジアゼピンに対するアレルギーが文書化または宣言されている
  • 研究への参加に同意しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ピラセタム
2 g 静脈内ピラセタム
アクティブコンパレータ:ジメンヒドリナート
ジメンヒドリナート 100mg 静注

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
数値評価尺度の変更
時間枠:30 分での数値評価スケールのベースラインからの変化
30 分での数値評価スケールのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Nurettin Özgür Doğan, M.D., Assistant Professor、Kocaeli University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月2日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2 g ピラセタムの静脈内投与の臨床試験

3
購読する