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Vergleich der Wirksamkeit zwischen Piracetam und Dimenhydrinat bei Patienten mit peripherem Schwindel

2. Mai 2014 aktualisiert von: Nurettin Özgür Doğan, Kocaeli University

Vergleich der Wirksamkeit zwischen Piracetam und Dimenhydrinat bei Patienten mit peripherem Schwindel: Eine randomisierte klinische Doppelblindstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von zwei verschiedenen intravenösen Arzneimitteln (Dimenhydrinat und Piracetam) bei der symptomatischen Behandlung von peripherem Schwindel zu untersuchen.

Die Patienten werden nach symptomatischen Behandlungsmodalitäten in zwei Gruppen randomisiert: Dimenhydrinat (100 mg) und Piracetam (2 g) werden in 100 ml normaler Kochsalzlösung in 30 Minuten verabreicht. Jeder Patient wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (0 = kein Schwindel, 10 = schlimmstmöglicher Schwindel) gefragt, ob seine Schwindelsymptome abgeklungen sind oder nicht. Der Patient wird die Intensität der Symptome in den folgenden Zeiten bewerten:

  • Numerische Bewertungsskala (1 bis 10): Zulassung
  • Numerische Bewertungsskala (1 bis 10): Nach der Studienmedikation (keine Gehfähigkeit)*

  • Numerische Bewertungsskala (1 bis 10): Nach der Studienmedikation (Ambulation)*

    • Gehen bezieht sich auf Kopfbewegungen oder das Gehen im Raum, falls zutreffend.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kocaeli, Truthahn, 41000
        • Kocaeli University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorstellung in der Notaufnahme mit Schwindelsymptomen
  • Erwachsene Patienten (über 18)
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu (Verständnis des Studienprotokolls und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit diagnostiziertem ischämischem/hämorrhagischem Schlaganfall nach Neuroimaging
  • Patient mit diagnostizierter transitorischer ischämischer Attacke
  • Schwangere
  • Patienten, die Analgetika oder Antihistaminika einnehmen, dauern 24 Stunden
  • Dokumentierte oder erklärte Allergie gegen Dimenhydrinat, Piracetam oder Benzodiazepine
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Piracetam
2 g intravenöses Piracetam
Arzneimittel: 2 g Piracetam intravenös
Aktiver Komparator: Dimenhydrinat
Dimenhydrinat 100 mg intravenös
Arzneimittel: Verabreichung von 100 mg Dimenhydrinat intravenös

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie in der numerischen Bewertungsskala in der 30. Minute
Änderung von der Grundlinie in der numerischen Bewertungsskala in der 30. Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nurettin Özgür Doğan, M.D., Assistant Professor, Kocaeli University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KOU KAEK 2013/174

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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