Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektivitet mellan Piracetam och Dimenhydrinate hos patienter med perifer yrsel

2 maj 2014 uppdaterad av: Nurettin Özgür Doğan, Kocaeli University

Jämförelse av effektivitet mellan piracetam och dimenhydrinat hos patienter med perifer yrsel: en dubbelblind randomiserad klinisk prövning

Denna studie syftar till att undersöka effekten av två olika intravenösa läkemedel (dimenhydrinat och piracetam) vid symptomatisk behandling av perifer svindel.

Patienterna kommer att randomiseras i två grupper enligt symtomatiska behandlingsmetoder: Dimenhydrinat (100 mg) och piracetam (2 g) kommer att ges i 100 cc normal koksaltlösning på 30 minuter. Varje patient kommer att tillfrågas om hennes/hans yrselsymptom löste sig eller inte, enligt en numerisk betygsskala (0=ingen yrsel, 10=värsta möjliga yrsel). Patienten kommer att bedöma symtomens intensitet under följande tider:

  • Numerisk betygsskala (1 till 10): Antagning
  • Numerisk betygsskala (1 till 10): Efter studieläkemedlet (ingen ambulering)*

  • Numerisk betygsskala (1 till 10): Efter studieläkemedlet (Ambulation)*

    • Ambulation avser huvudrörelser eller promenader i rummet, om tillämpligt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kocaeli, Kalkon, 41000
        • Kocaeli University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Presenteras på akutmottagningen med yrselsymptom
  • Vuxna patienter (över 18)
  • Gå med på att delta i studien (förstå studieprotokollet och underteckna formuläret för informerat samtycke)

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter som diagnostiserats med ischemisk/hemorragisk stroke efter neuroimaging
  • Patient diagnostiserad med övergående ischemisk attack
  • Gravida
  • Patienter som tar analgetika eller antihistaminläkemedel håller i 24 timmar
  • Dokumenterad eller deklarerad allergi mot dimenhydrinat, piracetam eller bensodiazepiner
  • Patienter som inte samtycker till att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Piracetam
2 g intravenöst piracetam
Läkemedel: 2 g piracetam intravenöst
Aktiv komparator: Dimenhydrinat
Dimenhydrinat 100 mg intravenöst
Läkemedel: Administrering av 100 mg dimenhydrinat intravenöst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring i numerisk betygsskala
Tidsram: Ändring från baslinjen i numerisk betygsskala vid 30:e minuten
Ändring från baslinjen i numerisk betygsskala vid 30:e minuten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kocaeli University

Utredare

  • Huvudutredare: Nurettin Özgür Doğan, M.D., Assistant Professor, Kocaeli University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KOU KAEK 2013/174

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera