Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektivitet mellem Piracetam og Dimenhydrinat hos patienter med perifer vertigo

2. maj 2014 opdateret af: Nurettin Özgür Doğan, Kocaeli University

Sammenligning af effektivitet mellem Piracetam og Dimenhydrinat hos patienter med perifer vertigo: et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​to forskellige intravenøse lægemidler (dimenhydrinat og piracetam) i den symptomatiske behandling af perifer vertigo.

Patienterne vil blive randomiseret i to grupper i henhold til symptomatiske behandlingsmodaliteter: Dimenhydrinat (100 mg) og piracetam (2 g) vil blive givet i 100 cc normalt saltvand i løbet af 30 minutter. Hver patient vil blive spurgt, om hendes/hans svimmelhedssymptomer forsvandt eller ej, ifølge en numerisk vurderingsskala (0=ingen svimmelhed, 10=værst mulig svimmelhed). Patienten vil vurdere intensiteten af ​​symptomer på følgende tidspunkter:

  • Numerisk vurderingsskala (1 til 10): Adgang
  • Numerisk vurderingsskala (1 til 10): Efter undersøgelseslægemidlet (ingen ambulation)*

  • Numerisk vurderingsskala (1 til 10): Efter undersøgelseslægemidlet (Ambulation)*

    • Ambulation refererer til hovedbevægelser eller gang i rummet, hvis det er relevant.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kocaeli, Kalkun, 41000
        • Kocaeli University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenterer på skadestuen med svimmelhedssymptomer
  • Voksne patienter (over 18)
  • Accepter at deltage i undersøgelsen (forstå undersøgelsesprotokollen og underskrive den informerede samtykkeformular)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter diagnosticeret med iskæmisk/hæmoragisk slagtilfælde efter neuroimaging
  • Patient diagnosticeret med forbigående iskæmisk anfald
  • Gravide
  • Patienter, der tager analgetika eller antihistaminiske lægemidler, varer 24 timer
  • Dokumenteret eller erklæret allergi over for dimenhydrinat, piracetam eller benzodiazepiner
  • Patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Piracetam
2 g intravenøs piracetam
Medicin: 2 g piracetam intravenøst
Aktiv komparator: Dimenhydrinat
Dimenhydrinat 100 mg intravenøst
Medicin: Administration af 100 mg dimenhydrinat intravenøst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline i numerisk vurderingsskala ved 30. minut
Ændring fra baseline i numerisk vurderingsskala ved 30. minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nurettin Özgür Doğan, M.D., Assistant Professor, Kocaeli University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2013

Først opslået (Skøn)

1. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KOU KAEK 2013/174

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer Vertigo

Kliniske forsøg med 2 g piracetam intravenøst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner