Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pirasetaamin ja dimenhydrinaatin tehon vertailu potilailla, joilla on perifeerinen huimaus

perjantai 2. toukokuuta 2014 päivittänyt: Nurettin Özgür Doğan, Kocaeli University

Pirasetaamin ja dimenhydrinaatin tehon vertailu potilailla, joilla on perifeerinen huimaus: kaksoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden eri suonensisäisen lääkkeen (dimenhydrinaatin ja pirasetaamin) tehoa perifeerisen huimauksen oireenmukaisessa hoidossa.

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään oireenmukaisten hoitomenetelmien mukaan: Dimenhydrinaattia (100 mg) ja pirasetaamia (2 g) annetaan 100 cc:ssa normaalia suolaliuosta 30 minuutissa. Jokaiselta potilaalta kysytään, hävisivätkö hänen huimausoireensa numeerisen luokitusasteikon mukaan (0 = ei huimausta, 10 = pahin mahdollinen huimaus). Potilas arvioi oireiden voimakkuuden seuraavina aikoina:

  • Numeerinen arviointiasteikko (1-10): Pääsy
  • Numeerinen arviointiasteikko (1-10): Tutkimuslääkkeen jälkeen (ei ambulaatiota)*

  • Numeerinen arviointiasteikko (1-10): Tutkimuslääkkeen jälkeen (ambulaatio)*

    • Ambulaatiolla tarkoitetaan tarvittaessa pään liikkeitä tai huoneessa kävelemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kocaeli, Turkki, 41000
        • Kocaeli University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esiintyy päivystykseen huimausoireilla
  • Aikuiset potilaat (yli 18)
  • Suostu osallistumaan tutkimukseen (ymmärtää tutkimusprotokollan ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu iskeeminen/hemorraginen aivohalvaus neurokuvauksen jälkeen
  • Potilaalla on diagnosoitu ohimenevä iskeeminen kohtaus
  • Raskaana olevat
  • Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa kipulääkkeitä tai antihistamiinilääkkeitä, kestävät 24 tuntia
  • Dokumentoitu tai ilmoitettu allergia dimenhydrinaatille, pirasetaamille tai bentsodiatsepiineille
  • Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pirasetaami
2 g suonensisäistä pirasetaamia
Lääke: 2 g pirasetaamia suonensisäisesti
Active Comparator: Dimenhydrinaatti
Dimenhydrinaatti 100 mg laskimoon
Lääke: 100 mg:n dimenhydrinaattiannos suonensisäisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta numeerisessa luokitusasteikossa 30. minuutilla
Muutos lähtötasosta numeerisessa luokitusasteikossa 30. minuutilla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kocaeli University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nurettin Özgür Doğan, M.D., Assistant Professor, Kocaeli University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KOU KAEK 2013/174

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa