Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid tussen piracetam en dimenhydrinaat bij patiënten met perifere duizeligheid

2 mei 2014 bijgewerkt door: Nurettin Özgür Doğan, Kocaeli University

Vergelijking van de werkzaamheid tussen piracetam en dimenhydrinaat bij patiënten met perifere duizeligheid: een dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van twee verschillende intraveneuze geneesmiddelen (dimenhydrinaat en piracetam) bij de symptomatische behandeling van perifere duizeligheid te onderzoeken.

De patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen volgens de symptomatische behandelingsmodaliteiten: dimenhydrinaat (100 mg) en piracetam (2 g) worden gegeven in 100 cc normale zoutoplossing in 30 minuten. Elke patiënt zal worden gevraagd of haar/zijn duizeligheidsymptomen zijn verdwenen of niet, volgens een numerieke beoordelingsschaal (0=geen duizeligheid, 10=ergst mogelijke duizeligheid). De patiënt zal de intensiteit van de symptomen in de volgende tijden beoordelen:

  • Numerieke beoordelingsschaal (1 tot 10): Toelating
  • Numerieke beoordelingsschaal (1 tot 10): Na het onderzoeksgeneesmiddel (niet lopen)*

  • Numerieke beoordelingsschaal (1 tot 10): Na het onderzoeksgeneesmiddel (Ambulance)*

    • Ambulatie verwijst naar hoofdbewegingen of wandelen in de kamer, indien van toepassing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kocaeli, Kalkoen, 41000
        • Kocaeli University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Presenteren aan spoedeisende hulp met symptomen van duizeligheid
  • Volwassen patiënten (ouder dan 18)
  • Akkoord gaan om deel te nemen aan de studie (het onderzoeksprotocol begrijpen en het toestemmingsformulier ondertekenen)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten met de diagnose ischemische/hemorragische beroerte na neuroimaging
  • Patiënt gediagnosticeerd met voorbijgaande ischemische aanval
  • Zwangeren
  • Patiënten die analgetica of antihistaminica gebruiken, duren 24 uur
  • Gedocumenteerde of verklaarde allergie voor dimenhydrinaat, piracetam of benzodiazepinen
  • Patiënten die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Piracetam
2 g intraveneus piracetam
Geneesmiddel: 2 g piracetam intraveneus
Actieve vergelijker: Dimenhydrinaat
Dimenhydrinaat 100 mg intraveneus
Geneesmiddel: Toediening van 100 mg dimenhydrinaat intraveneus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn in numerieke beoordelingsschaal na 30 minuten
Verandering ten opzichte van de basislijn in numerieke beoordelingsschaal na 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nurettin Özgür Doğan, M.D., Assistant Professor, Kocaeli University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KOU KAEK 2013/174

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere duizeligheid

Klinische onderzoeken op 2 g piracetam intraveneus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren