Comparação da eficácia entre piracetam e dimenidrinato em pacientes com vertigem periférica
2 de maio de 2014 atualizado por: Nurettin Özgür Doğan, Kocaeli University
Comparação da Eficácia entre Piracetam e Dimenidrinato em Pacientes com Vertigem Periférica: Um Ensaio Clínico Randomizado Duplo Cego
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia de duas drogas intravenosas diferentes (dimenidrinato e piracetam) no tratamento sintomático da vertigem periférica.
Os pacientes serão randomizados em dois grupos de acordo com as modalidades de tratamento sintomático: Dimenidrinato (100 mg) e piracetam (2 g) serão administrados em 100 cc de soro fisiológico em 30 minutos. Cada paciente será questionado se seus sintomas de vertigem foram resolvidos ou não, de acordo com uma escala de classificação numérica (0=sem vertigem, 10=pior vertigem possível). O paciente será avaliado quanto à intensidade dos sintomas nos seguintes momentos:
- Escala de classificação numérica (1 a 10): Admissão
- Escala de classificação numérica (1 a 10): Após o medicamento do estudo (sem deambulação)*
Escala de classificação numérica (1 a 10): após o medicamento do estudo (ambulação)*
- A deambulação refere-se aos movimentos da cabeça ou andar na sala, se aplicável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru, 41000
- Kocaeli University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentando-se ao departamento de emergência com sintomas de vertigem
- Pacientes adultos (acima de 18 anos)
- Concordar em participar do estudo (compreendendo o protocolo do estudo e assinando o termo de consentimento informado)
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes diagnosticados com AVC isquêmico/hemorrágico após neuroimagem
- Paciente diagnosticado com ataque isquêmico transitório
- Grávidas
- Pacientes em uso de analgésicos ou anti-histamínicos duram 24 horas
- Alergia documentada ou declarada a dimenidrinato, piracetam ou benzodiazepínicos
- Pacientes que não concordarem em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Piracetam
2 g de piracetam intravenoso
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Comparador Ativo: Dimenidrinato
Dimenidrinato 100 mg intravenoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na escala de classificação numérica
Prazo: Alteração da linha de base na escala de avaliação numérica aos 30 minutos
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Alteração da linha de base na escala de avaliação numérica aos 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurettin Özgür Doğan, M.D., Assistant Professor, Kocaeli University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Scholtz AW, Schwarz M, Baumann W, Kleinfeldt D, Scholtz HJ. Treatment of vertigo due to acute unilateral vestibular loss with a fixed combination of cinnarizine and dimenhydrinate: a double-blind, randomized, parallel-group clinical study. Clin Ther. 2004 Jun;26(6):866-77. doi: 10.1016/s0149-2918(04)90130-0.
- Dogan NO, Avcu N, Yaka E, Yilmaz S, Pekdemir M. Comparison of the therapeutic efficacy of intravenous dimenhydrinate and intravenous piracetam in patients with vertigo: a randomised clinical trial. Emerg Med J. 2015 Jul;32(7):520-4. doi: 10.1136/emermed-2014-204006. Epub 2014 Jul 22.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Labirintopatias
- Doenças do ouvido
- Doenças vestibulares
- Distúrbios da Sensação
- Vertigem
- Tontura
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Agentes Nootrópicos
- Dimenidrinato
- Piracetam
Outros números de identificação do estudo
- KOU KAEK 2013/174
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