Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti mezi piracetamem a dimenhydrinátem u pacientů s periferním vertigem

2. května 2014 aktualizováno: Nurettin Özgür Doğan, Kocaeli University

Srovnání účinnosti mezi piracetamem a dimenhydrinátem u pacientů s periferním vertigem: dvojitě slepá randomizovaná klinická studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost dvou různých intravenózních léků (dimenhydrinátu a piracetamu) při symptomatické léčbě periferního vertiga.

Pacienti budou randomizováni do dvou skupin podle modalit symptomatické léčby: Dimenhydrinát (100 mg) a piracetam (2 g) budou podávány ve 100 ml normálního fyziologického roztoku za 30 minut. Každý pacient bude dotázán, zda jeho/jeho vertigo symptomy vymizely nebo ne, podle číselné hodnotící stupnice (0=žádná vertigo, 10=nejhorší možná vertigo). Pacient bude hodnotit intenzitu symptomů v následujících časech:

  • Číselná stupnice hodnocení (1 až 10): Vstupné
  • Číselná hodnotící stupnice (1 až 10): Po studovaném léku (bez chůze)*

  • Číselná hodnotící stupnice (1 až 10): Po studovaném léku (Chození)*

    • Chůze se vztahuje na pohyby hlavy nebo chůzi v místnosti, pokud je to vhodné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kocaeli, Krocan, 41000
        • Kocaeli University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prezentace na pohotovostní oddělení s příznaky vertigo
  • Dospělí pacienti (nad 18 let)
  • Souhlasit s účastí na studii (porozumění protokolu studie a podepsání formuláře informovaného souhlasu)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 18 let
  • Pacienti s diagnózou ischemické/hemoragické cévní mozkové příhody po neurozobrazení
  • Pacient s diagnózou tranzitorní ischemické ataky
  • Těhotné
  • Pacienti užívající jakákoli analgetika nebo antihistaminika trvají 24 hodin
  • Dokumentovaná nebo deklarovaná alergie na dimenhydrinát, piracetam nebo benzodiazepiny
  • Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Piracetam
2 g nitrožilního piracetamu
Lék: 2 g piracetamu intravenózně
Aktivní komparátor: Dimenhydrinát
Dimenhydrinát 100 mg intravenózně
Lék: Podání 100 mg dimenhydrinátu intravenózně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna číselné hodnotící stupnice
Časové okno: Změna od základní hodnoty v číselné stupnici hodnocení ve 30. minutě
Změna od základní hodnoty v číselné stupnici hodnocení ve 30. minutě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nurettin Özgür Doğan, M.D., Assistant Professor, Kocaeli University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KOU KAEK 2013/174

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 2 g piracetamu intravenózně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit