Сравнение эффективности пирацетама и дименгидрината у пациентов с периферическим головокружением
2 мая 2014 г. обновлено: Nurettin Özgür Doğan, Kocaeli University
Сравнение эффективности пирацетама и дименгидрината у пациентов с периферическим головокружением: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование
Это исследование направлено на изучение эффективности двух различных внутривенных препаратов (дименгидринат и пирацетам) при симптоматическом лечении периферического головокружения.
Пациенты будут рандомизированы на две группы в соответствии с методами симптоматического лечения: дименгидринат (100 мг) и пирацетам (2 г) будут вводиться в 100 мл физиологического раствора в течение 30 минут. Каждому пациенту будет задан вопрос о том, разрешились ли у него/его симптомы головокружения, в соответствии с числовой оценочной шкалой (0 = отсутствие головокружения, 10 = максимально возможное головокружение). Пациент будет оценивать интенсивность симптомов в следующие сроки:
- Числовая шкала оценки (от 1 до 10): Прием
- Числовая оценочная шкала (от 1 до 10): после приема исследуемого препарата (без передвижений)*
Числовая шкала оценки (от 1 до 10): После приема исследуемого препарата (амбулаторно)*
- Передвижение относится к движениям головы или хождению по комнате, если это применимо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция, 41000
- Kocaeli University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Доставлен в отделение неотложной помощи с симптомами головокружения
- Взрослые пациенты (старше 18 лет)
- Согласие на участие в исследовании (понимание протокола исследования и подписание формы информированного согласия)
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет
- Пациенты с диагнозом ишемический/геморрагический инсульт после нейровизуализации
- Пациент с диагнозом транзиторная ишемическая атака
- Беременные
- Пациенты, принимающие любые анальгетики или антигистаминные препараты в течение 24 часов
- Документированная или заявленная аллергия на дименгидринат, пирацетам или бензодиазепины
- Пациенты, не согласные участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пирацетам
2 г пирацетама внутривенно
|
|
|
Активный компаратор: Дименгидринат
Дименгидринат 100 мг внутривенно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение числовой шкалы оценок
Временное ограничение: Изменение числовой шкалы оценок по сравнению с исходным уровнем на 30-й минуте
|
Изменение числовой шкалы оценок по сравнению с исходным уровнем на 30-й минуте
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nurettin Özgür Doğan, M.D., Assistant Professor, Kocaeli University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Scholtz AW, Schwarz M, Baumann W, Kleinfeldt D, Scholtz HJ. Treatment of vertigo due to acute unilateral vestibular loss with a fixed combination of cinnarizine and dimenhydrinate: a double-blind, randomized, parallel-group clinical study. Clin Ther. 2004 Jun;26(6):866-77. doi: 10.1016/s0149-2918(04)90130-0.
- Dogan NO, Avcu N, Yaka E, Yilmaz S, Pekdemir M. Comparison of the therapeutic efficacy of intravenous dimenhydrinate and intravenous piracetam in patients with vertigo: a randomised clinical trial. Emerg Med J. 2015 Jul;32(7):520-4. doi: 10.1136/emermed-2014-204006. Epub 2014 Jul 22.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Оториноларингологические заболевания
- Лабиринтные болезни
- Ушные заболевания
- Вестибулярные заболевания
- Расстройства чувствительности
- Головокружение
- Головокружение
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Антагонисты гистамина H1
- Антагонисты гистамина
- Агенты гистамина
- Ноотропные агенты
- Дименгидринат
- Пирацетам
Другие идентификационные номера исследования
- KOU KAEK 2013/174
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 2 г пирацетама внутривенно
-
Epeius BiotechnologiesЗавершенный
-
Epeius BiotechnologiesПрекращеноПанкреатический ракСоединенные Штаты
-
Kaiser PermanenteUniversity of Washington; Fred Hutchinson Cancer CenterЗавершенныйСкрининг колоректального ракаСоединенные Штаты
-
Eli Lilly and CompanyЗавершенныйМелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты, Корея, Республика, Румыния
-
University of Milano BicoccaSan Gerardo HospitalЗавершенныйГематологические заболеванияИталия
-
Rigshospitalet, DenmarkЗавершенный
-
Alexion PharmaceuticalsЗавершенныйГипофосфатазияСоединенные Штаты, Канада
-
Lumos DiagnosticsRapid Pathogen ScreeningЗавершенныйSARS-Cov-2, Covid19Соединенные Штаты
-
University Hospital, ToursРекрутингИнфекционный эндокардитФранция
-
National Children's Hospital, VietnamЗавершенный