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Confronto di efficacia tra piracetam e dimenidrinato in pazienti con vertigine periferica

2 maggio 2014 aggiornato da: Nurettin Özgür Doğan, Kocaeli University

Confronto dell'efficacia tra piracetam e dimenidrinato nei pazienti con vertigine periferica: uno studio clinico randomizzato in doppio cieco

Questo studio si propone di indagare l'efficacia di due diversi farmaci per via endovenosa (dimenidrinato e piracetam) nella gestione sintomatica della vertigine periferica.

I pazienti saranno randomizzati in due gruppi in base alle modalità di trattamento sintomatico: Dimenidrinato (100 mg) e piracetam (2 g) saranno somministrati in 100 cc di soluzione fisiologica in 30 minuti. Ad ogni paziente verrà chiesto se i suoi sintomi di vertigine si sono risolti o meno, secondo una scala di valutazione numerica (0=nessuna vertigine, 10=peggiore vertigine possibile). Il paziente valuterà l'intensità dei sintomi nei seguenti tempi:

  • Scala di valutazione numerica (da 1 a 10): Ammissione
  • Scala di valutazione numerica (da 1 a 10): Dopo il farmaco in studio (Nessuna deambulazione)*

  • Scala di valutazione numerica (da 1 a 10): Dopo il farmaco in studio (Ambulatorio)*

    • La deambulazione si riferisce ai movimenti della testa o al camminare nella stanza, se applicabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino, 41000
        • Kocaeli University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentarsi al pronto soccorso con sintomi di vertigini
  • Pazienti adulti (oltre 18 anni)
  • Accettare di partecipare allo studio (comprensione del protocollo di studio e firma del modulo di consenso informato)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 18 anni
  • Pazienti con diagnosi di ictus ischemico/emorragico dopo neuroimaging
  • Paziente con diagnosi di attacco ischemico transitorio
  • Incinte
  • I pazienti che assumono analgesici o farmaci antistaminici durano 24 ore
  • Allergia documentata o dichiarata a dimenidrinato, piracetam o benzodiazepine
  • Pazienti che non acconsentono a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Piracetam
2 g di piracetam per via endovenosa
Droga: 2 g di piracetam per via endovenosa
Comparatore attivo: Dimenidrinato
Dimenidrinato 100 mg per via endovenosa
Droga: Somministrazione di 100 mg dimenidrinato per via endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala di valutazione numerica al 30° minuto
Variazione rispetto al basale nella scala di valutazione numerica al 30° minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nurettin Özgür Doğan, M.D., Assistant Professor, Kocaeli University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KOU KAEK 2013/174

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 2 g di piracetam per via endovenosa

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