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吡拉西坦与茶苯海宁治疗周围性眩晕的疗效比较

2014年5月2日 更新者：Nurettin Özgür Doğan、Kocaeli University

吡拉西坦与茶苯海明对周围性眩晕患者的疗效比较：一项双盲随机临床试验

本研究旨在调查两种不同静脉注射药物（茶苯海明和吡拉西坦）在周围性眩晕对症治疗中的疗效。

根据对症治疗方式将患者随机分为两组：茶苯海明（100 mg）和吡拉西坦（2 g）将在 30 分钟内以 100 cc 生理盐水给药。 根据数字评定量表（0 = 无眩晕，10 = 最严重的眩晕），将询问每位患者她/他的眩晕症状是否已解决。 患者将在以下时间评估症状的强度：

  • 数字评分量表（1 至 10）：录取
  • 数字评分量表（1 至 10）：研究药物后（不能移动）*

  • 数字评分量表（1 至 10）：研究药物后（移动）*

    • 走动是指头部运动或在房间内行走（如果适用）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

94

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Kocaeli、火鸡、41000
        • Kocaeli University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 因眩晕症状到急诊室就诊
  • 成人患者（18 岁以上）
  • 同意参加研究（了解研究方案并签署知情同意书）

排除标准：

  • 18岁以下患者
  • 神经影像学检查后诊断为缺血性/出血性中风的患者
  • 患者被诊断为短暂性脑缺血发作
  • 孕妇
  • 服用任何镇痛药或抗组胺药的患者持续 24 小时
  • 记录或声明对茶苯海明、吡拉西坦或苯二氮卓类药物过敏
  • 不同意参加研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：吡拉西坦
2克静脉注射吡拉西坦
药品：2克吡拉西坦静脉注射
有源比较器：茶苯海明
茶苯海明 100 mg 静脉注射
药品：给予 100 mg 茶苯海明静脉注射

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
数字评分量表的变化
大体时间：第 30 分钟数字评分量表相对于基线的变化
第 30 分钟数字评分量表相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kocaeli University

调查人员

  • 首席研究员：Nurettin Özgür Doğan, M.D., Assistant Professor、Kocaeli University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月27日

首次发布 (估计)

2013年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月2日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KOU KAEK 2013/174

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