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Comparación de eficacia entre piracetam y dimenhidrinato en pacientes con vértigo periférico

2 de mayo de 2014 actualizado por: Nurettin Özgür Doğan, Kocaeli University

Comparación de la eficacia entre piracetam y dimenhidrinato en pacientes con vértigo periférico: ensayo clínico aleatorizado doble ciego

Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de dos fármacos intravenosos diferentes (dimenhidrinato y piracetam) en el tratamiento sintomático del vértigo periférico.

Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos según las modalidades de tratamiento sintomático: Dimenhidrinato (100 mg) y piracetam (2 g) se administrarán en 100 cc de solución salina normal en 30 minutos. A cada paciente se le preguntará si sus síntomas de vértigo se resolvieron o no, de acuerdo con una escala de calificación numérica (0 = sin vértigo, 10 = el peor vértigo posible). Se valorará al paciente la intensidad de los síntomas en los siguientes tiempos:

  • Escala de calificación numérica (1 a 10): Admisión
  • Escala de calificación numérica (del 1 al 10): después del fármaco del estudio (sin deambulación)*
  • Escala de calificación numérica (del 1 al 10): Después del fármaco del estudio (Deambulación)*

    • La deambulación se refiere a los movimientos de la cabeza o caminar en la habitación, si corresponde.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kocaeli, Pavo, 41000
        • Kocaeli University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presentarse al servicio de urgencias con síntomas de vértigo
  • Pacientes adultos (mayores de 18 años)
  • Aceptar participar en el estudio (entender el protocolo del estudio y firmar el formulario de consentimiento informado)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes diagnosticados de ictus isquémico/hemorrágico tras neuroimagen
  • Paciente diagnosticado de accidente isquémico transitorio
  • Embarazadas
  • Pacientes que toman algún analgésico o antihistamínico durante las últimas 24 horas
  • Alergia documentada o declarada al dimenhidrinato, piracetam o benzodiazepinas
  • Pacientes que no aceptan participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Piracetam
2 g de piracetam intravenoso
Comparador activo: Dimenhidrinato
Dimenhidrinato 100 mg intravenoso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala de calificación numérica en el minuto 30
Cambio desde el inicio en la escala de calificación numérica en el minuto 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nurettin Özgür Doğan, M.D., Assistant Professor, Kocaeli University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 2 g de piracetam intravenoso

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