영유아의 백일해/백일해 감염 위험인자 분석 연구
2015년 7월 20일 업데이트: GlaxoSmithKline
1세 미만 영아의 백일해와 관련된 위험 요인
이 연구는 미국(미국) 상업 보험에 가입한 인구에서 1세 미만의 영유아를 대상으로 백일해/백일해 감염과 관련된 위험 요소를 추정하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 2005년에서 2010년 사이에 영유아의 백일해를 평가하기 위해 하나의 지리적 영역 또는 질병 발생에 제한되지 않는 지리적으로 다양한 미국 건강 보험과 관련된 대규모 연구 데이터베이스를 활용할 것입니다.
백일해/백일해 진단이 보고된 영아의 의료 비용 및 활용도 감염 전에 받은 DTaP 백신 접종 횟수에 따라 계층화되어 보고됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 상업 보험에 가입한 유아들 사이에서 의학적으로 진단된 백일해/백일해 감염과 관련될 수 있는 측정 가능한 인구 통계학적, 임상적 및 과거 경제적 위험 요소를 추정하기 위해 상업적 건강 플랜에 등록된 개인에 대한 등록 및 청구 데이터가 포함된 OptumInsight 독점 연구 데이터베이스를 활용할 것입니다. 만 1세 미만.
백일해/백일해 진단이 보고된 영아의 의료 비용 및 이용률은 감염 전에 받은 DTaP 백신 접종 횟수에 따라 계층화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2005년에서 2010년 사이에 Optum 속성 데이터베이스에 포함된 미국 상업 보험 인구에서 태어난 1세 미만의 유아
설명
포함 기준:
- 2005년 7월 1일 ~ 2010년 9월 30일 사이의 생년월일.
- 생후 1개월 이내에 상업용 건강 보험에 가입.
- 알려진 성별 및 지역.
- 유아는 진단 기준을 충족하는 경우 백일해/백일해 사례로 포함됩니다. 백일해/백일해 사례로 확인되지 않은 유아는 대조군으로 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
• 등록에는 의료 및 약국 보장이 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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백일해 그룹
출생 후 12개월 이내(생후 1년, 2005년 7월 1일부터 2010년 9월 30일 사이)에 백일해/백일해 감염 진단을 받은 1세 미만의 유아.
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상업용 건강 플랜에 등록된 개인의 등록 및 청구 데이터가 포함된 OptumInsight 독점 연구 데이터베이스에서 데이터 수집.
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대조군
출생 후 12개월 이내(생후 1년, 2005년 7월 1일부터 2010년 9월 30일 사이)에 백일해/백일해의 증거가 없는 유아.
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상업용 건강 플랜에 등록된 개인의 등록 및 청구 데이터가 포함된 OptumInsight 독점 연구 데이터베이스에서 데이터 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확인된 백일해/백일해 주장 평가
기간: 최대 1년
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1차 목표에 대한 종점은 결과가 백일해/백일해의 진단인 로지스틱 회귀(조건부 로짓 모델)에서 모델링된 요인과 관련된 승산비입니다.
행정 청구 데이터베이스에서 이용 가능하고 잠재적으로 백일해/백일해 감염과 관련된 인구통계학적, 경제적 및 임상적 위험 요소가 추정됩니다.
공변량은 임상적 근거 및 통계적 유의성에 따라 결정됩니다.
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최대 1년
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의료 자원 활용도 평가
기간: 최대 1년
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의료 자원 활용(예:
외래 방문, 응급실 방문, 입원 입원, 입원 기간)은 백일해/백일해로 진단된 영아에 대해 감염 전에 받은 DTaP 백신 접종 횟수로 계층화하여 계산됩니다.
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최대 1년
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건강 관리 비용 평가
기간: 최대 1년
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건강 관리 비용은 지수 이후 기간에 건강 플랜과 환자가 지불한 금액을 합산하여 계산됩니다.
비용은 총 비용, 의료비, 약국 비용, 외래 비용, 응급 비용 및 기타 비용으로 계산되며 지표 날짜 이전에 발생한 비용과 후속 기간에 발생한 비용으로 나뉩니다.
비용은 의료 소비자 물가 지수를 사용하여 2012년 미국 달러 가치로 조정됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200158
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