Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus imeväisten hinkuyskä-/hinkuyskäinfektioon liittyvien riskitekijöiden analysoimiseksi

maanantai 20. heinäkuuta 2015 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Alle vuoden ikäisten pikkulasten hinkuysköön liittyvät riskitekijät

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida riskitekijöitä, jotka liittyvät hinkuyskä- ja hinkuyskäinfektioon alle vuoden ikäisillä vauvoilla Yhdysvalloissa (Yhdysvallat) kaupallisesti vakuutetussa väestössä. Tutkimuksessa hyödynnetään laajaa tutkimustietokantaa, joka liittyy maantieteellisesti monimuotoiseen Yhdysvaltain terveyssuunnitelmaan, jota ei rajoita yksi maantieteellinen alue tai taudinpurkaus, jotta voidaan arvioida hinkuyskä vauvoilla vuosina 2005–2010. Myös hinkuyskä-/hinkuyskädiagnoosin saaneiden imeväisten terveydenhuollon kustannukset ja käyttö raportoidaan ennen tartuntaa saatujen DTaP-rokotusten lukumäärän mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään OptumInsightin omaa tutkimustietokantaa, joka sisältää rekisteröinti- ja korvaustiedot kaupallisiin terveyssuunnitelmiin merkityistä henkilöistä, jotta voidaan arvioida mitattavissa olevat demografiset, kliiniset ja historialliset taloudelliset riskitekijät, jotka voivat liittyä lääketieteellisesti diagnosoituun hinkuyskä-/hinkuyskäinfektioon kaupallisesti vakuutettujen imeväisten keskuudessa. alle vuoden ikäisiä. Terveydenhuollon kustannukset ja käyttö pikkulapsilla, joilla on ilmoitettu hinkuyskä-/hinkuyskädiagnoosi, kerrotaan ennen tartuntaa saatujen DTaP-rokotusten lukumäärän mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle vuoden ikäiset lapset, jotka ovat syntyneet vuosina 2005–2010 Yhdysvalloissa kaupallisesti vakuutettuun väestöön, joka sisältyy optum-kiinteistötietokantaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntymäaika 1.7.2005 ja 30.9.2010 välisenä aikana.
  • Ilmoittautuminen kaupalliseen terveyssuunnitelmaan kuukauden sisällä syntymästä.
  • Tunnettu sukupuoli ja maantieteellinen alue.
  • Imeväiset sisällytetään hinkuyskä-/hinkuyskätapaukseen, jos he täyttävät diagnoosikriteerit. Imeväiset, joita ei ole tunnistettu hinkuyskä-/hinkuyskätapaukseksi, voidaan sisällyttää kontrolliin.

Poissulkemiskriteerit:

• Ilmoittautuminen ei sisällä sairaanhoito- ja apteekkiturvaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pertussis ryhmä
Alle vuoden ikäiset lapset, joilla on diagnosoitu hinkuyskä-/hinkuyskäinfektio 12 kuukauden kuluessa syntymästä (ensimmäinen elinvuosi 1.7.2005 ja 30.9.2010 välisenä aikana).
Muut: Retrospektiivinen tietokantatutkimus, jossa käytetään hallinnollisia väitteitä koskevia tietoja
Tiedonkeruu OptumInsightin omasta tutkimustietokannasta, joka sisältää kaupallisiin terveyssuunnitelmiin ilmoittautuneiden henkilöiden rekisteröinti- ja hakemustiedot.
Ohjausryhmä
Vauvat, joilla ei ole merkkejä hinkuyskästä 12 kuukauden aikana syntymästä (ensimmäinen elinvuosi, 1. heinäkuuta 2005 ja 30. syyskuuta 2010 välisenä aikana).
Muut: Retrospektiivinen tietokantatutkimus, jossa käytetään hallinnollisia väitteitä koskevia tietoja
Tiedonkeruu OptumInsightin omasta tutkimustietokannasta, joka sisältää kaupallisiin terveyssuunnitelmiin ilmoittautuneiden henkilöiden rekisteröinti- ja hakemustiedot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väitteen arviointi tunnistettu hinkuyskä/hinkuyskä
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Ensisijaisen tavoitteen päätepiste(t) ovat todennäköisyyssuhteet, jotka liittyvät tekijöihin, jotka on mallinnettu logistisella regressiolla (ehdollinen logit-malli), jossa tuloksena on hinkuyskän/hinkuyskän diagnoosi. Arvioidaan väestölliset, taloudelliset ja kliiniset riskitekijät, jotka ovat saatavilla hallintohakemustietokannassa ja mahdollisesti liittyvät hinkuyskä-/hinkuyskäinfektioon. Kovariaatit määritetään kliinisen syyn ja tilastollisen merkitsevyyden perusteella.
Jopa yksi vuosi
Terveydenhuollon resurssien käytön arviointi
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Terveydenhuollon resurssien käyttö (esim. ambulatoriset käynnit, ensiapukäynnit, sairaalahoidot, oleskelun kesto) lasketaan pikkulapsille, joilla on raportoitu hinkuyskä-/hinkuyskädiagnoosi, kerrottuna ennen tartuntaa saatujen DTaP-rokotusten lukumäärällä.
Jopa yksi vuosi
Terveydenhuollon kustannusarvio
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Terveydenhuollon kustannukset lasketaan yhdistettynä terveyssuunnitelman ja potilaan maksamana summana indeksin jälkeisellä kaudella. Kustannukset lasketaan kokonaiskuluina, sairaanhoitokuluina, apteekkikuluina, sairaanhoitokuluina, ensiapukuluina ja muina kuluina ja jaettuna ennen indeksipäivää ja seurantajakson kuluihin. Kustannukset mukautetaan vuoden 2012 Yhdysvaltain dollarin arvoihin Medical Care -kuluttajahintaindeksin avulla.
Jopa yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Yhteistyökumppanit

Optum, Carolyn Martin and Ami Buikema

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200158

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jäykkäkouristus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa