경접형골 수술 중 환기 및 출혈 방식 (Vent-Hyp)
2016년 10월 28일 업데이트: Hopital Foch
뇌하수체 선종에 대한 경접형골 수술: 환기 모드가 수술 중 출혈에 미치는 영향
출혈의 위험은 경접형골 수술 중에 중요합니다.
이 연구는 환기 모드, 제어된 압력 및 제어된 볼륨이 출혈 위험을 수정하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
출혈의 위험은 경접형골 수술 중에 중요합니다. 이 연구는 환기 모드, 제어된 압력 및 제어된 볼륨이 출혈 위험을 수정하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
- 그룹 용적 제어 환기: 1회 호흡량 7mL/kg의 이상적인 체중, 빈도 12주기/분, I/E 비율 1:2, 호기말 양압 없음. CO2의 호기말 압력을 35~40mmHg 사이로 유지하기 위해 필요한 경우 인공호흡 빈도를 변경합니다.
- 그룹 압력 조절 인공호흡: 초기 압력 15cm H2O, 빈도 12주기/분, I/E 비율 1:2, 호기말 양압 없음. 압력은 이상적인 체중의 7mL/kg의 일회 호흡량을 유지하도록 수정되고 주파수 환기는 35~40mmHg 사이의 CO2 호기말 압력을 유지하도록 수정됩니다.
- 두 그룹 모두 흡기 산소 비율은 50%입니다. 혈중 산소 포화도가 92% 미만이 되면 동원 기동이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suresnes, 프랑스, 92150
- Hôpital Foch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 뇌하수체 선종에 대한 경접형형 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 임신
- 비만(BMI> 35)
- 알려진 호흡기 질환
- 재수술
- 수술 전 지혈 문제(항혈소판제 또는 항응고제 치료, 체질 장애).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 용적 조절 환기
용적 조절 환기: 7mL/kg의 이상적인 체중, 빈도 12주기/분, I/E 비율 1:2, 호기말 양압 없음.
CO2의 호기말 압력을 35~40mmHg 사이로 유지하기 위해 필요한 경우 인공호흡 빈도를 변경합니다.
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실험적: 압력 제어 환기
초기 압력 15cm H2O, 빈도 12주기/분, I/E 비율 1:2, 호기말 양압 없음.
압력은 이상적인 체중의 7mL/kg의 일회 호흡량을 유지하도록 수정되고 주파수 환기는 35~40mmHg 사이의 CO2 호기말 압력을 유지하도록 수정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 출혈
기간: 수술 후 1시간
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수술 중 출혈은 시술자가(항상 동일) 최소(1), 낮음(3), 수술 수행에 큰 변화 없음(5), 수술 수행에 상당한 변화(7)로 평가됩니다.
중간 수준은 중간 심각도 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
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수술 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생성된 고원 압력
기간: 수술 한시간 후
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수술 중 평균 환기 고원 압력
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수술 한시간 후
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미세 환기의 사전 정의된 목표 실현
기간: 수술 한시간 후
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미세 환기의 사전 정의된 목표와 함께 보낸 시간
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수술 한시간 후
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환기 모드 변경
기간: 수술 한시간 후
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환기 모드 변경 횟수
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수술 한시간 후
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동맥 불포화
기간: 수술 한시간 후
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수술 중 동맥 포화도 저하(SpO2 <92%) 및 낮은 동맥 포화도의 에피소드 수
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수술 한시간 후
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모집 작전
기간: 수술 한시간 후
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모집 작전의 수
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수술 한시간 후
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수술 기간
기간: 수술 한시간 후
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수술 절개부터 수술 종료까지의 기간
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수술 한시간 후
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내분비 치유
기간: 수술 후 3개월
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낮은 수준의 비정상적인 내분비 이상으로 되돌아갑니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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